特瑞普利单抗注射液说明书

特瑞普利单抗注射液说明书

制剂与规格:80mg/2ml、240mg/6ml两种无色至淡黄微乳光注射液,需避光冷藏,稀释后24h内使用。
核心适应证:二线及以上不可切除或转移性黑色素瘤;鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌的联合方案。
推荐剂量:3mg/kg静脉输注每2周1次,或固定240mg每3周1次,直至疾病进展或毒性不可耐受;首剂输注≥60min,耐受良好后可缩短至30min,严禁静脉推注
必须监测:每次给药前血常规、肝肾功能、甲状腺功能(FT3、FT4、TSH);出现≥2级免疫相关不良反应即暂停,≥3级永久停药并启动甲泼尼龙1–2mg/kg/d

特瑞普利单抗注射液会不会影响睡眠

说明书未把失眠列为明确不良反应,但临床可见用药后3–5天内个别患者出现入睡困难、易醒或早醒。机制可能与PD-1阻断后外周促炎因子(IL-6、TNF-α)升高间接激活中枢组胺能系统有关,亦不能排除对疾病或经济负担的焦虑情绪
优先排查:免疫相关性甲亢/甲减(心悸、夜尿、多汗)、糖皮质激素辅助用药的兴奋作用。
管理策略:用药当晚避免咖啡因、屏幕蓝光;AIS评分≥6分可短期口服褪黑素3–6mg,持续>1周或伴日间功能下降须查甲功、皮质醇节律,必要时内分泌科会诊

特瑞普利单抗注射液需要忌口吗

官方说明书无统一饮食禁忌,但治疗期间需围绕“降低免疫相关不良反应风险”进行个体化调整:
  1. 既往有溃结或克罗恩病史者,采用低渣、低脂、少辛辣饮食,减少肠道免疫激活
  2. 合并甲状腺功能异常者,控制高碘食物(海带、紫菜)摄入,避免甲亢波动
  3. 肝酶升高或胆红素异常时,禁酒、限高脂餐,降低药物性肝炎叠加风险
  4. 输注前后2h避免大量进食,可减轻偶发恶心、呕吐;禁止与高脂餐同时间段输注,以防游离血药浓度骤升诱发过敏

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