甲磺酸仑伐替尼胶囊说明书

甲磺酸仑伐替尼胶囊说明书甲磺酸仑伐替尼胶囊是靶向抗肿瘤处方药，适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者，以及分化型甲状腺癌（DTC）和晚期肾细胞癌（RCC）等适应症。推荐剂量按体重分层：≥60kg者每日一次12mg，＜60kg者每日一次8mg；DTC/RCC标准剂量为24mg，联合依维莫司时调整为18mg。每日固定时间服用，空腹或与食物同服均可，整粒吞服，不可打开或压碎；若吞咽困难，可将胶囊置于1汤匙水或苹果汁中静置≥10分钟并搅拌3分钟后制成混悬液服用，服毕再加水或苹果汁涮杯并饮尽，确保剂量完整。治疗期间需严密监测血压、尿蛋白、肝肾功能及电解质，出现≥2级不良反应时按“12mg→8mg→4mg”或“24mg→20mg→14mg→10mg”梯度递减，最低有效剂量4mg。

甲磺酸仑伐替尼胶囊会不会影响睡眠说明书未将“失眠”列入常见不良反应，但临床观察显示约5%–10%患者在用药前4周出现入睡困难、易醒或晨起疲乏。机制涉及三方面：①VEGFR/FGFR抑制后血管内皮功能变化，夜间血压波动、头痛或潮热间接干扰睡眠；②药物对下丘脑-垂体-肾上腺轴的影响使夜间皮质醇水平相对升高；③手足皮肤反应、关节痛、腹泻等不适在夜间安静时被放大，形成“症状-焦虑-失眠”循环。管理策略：优先处理可逆诱因，午后避免咖啡因、晚餐后控制液体摄入，同步使用止痛或止泻药物；持续失眠者可在肿瘤科医生指导下短期使用褪黑素3–6mg或右佐匹克隆2mg，但需避开CYP3A4强抑制剂，以免与仑伐替尼产生相互作用。

甲磺酸仑伐替尼胶囊需要忌口吗服药期间确有饮食及药物禁忌。①葡萄柚及其制品必须避免，其成分可抑制CYP3A4酶，导致仑伐替尼血药浓度升高，增加不良反应风险；②酒精加重肝脏负担，与药物协同增加出血风险，建议全程戒酒；③高脂高盐饮食虽非绝对禁忌，但可影响血压及血脂控制，间接加重心血管负担，宜保持清淡均衡。此外，仑伐替尼主要经CYP3A4代谢，与强抑制剂（克拉霉素、酮康唑、葡萄柚汁）合用时需下调剂量4mg，与强诱导剂（利福平、卡马西平）合用则降低疗效，应尽量避免；若必须同服，须由医生重新评估剂量并加强监测。