注射用培美曲塞二钠说明书

注射用培美曲塞二钠说明书

通用名:注射用培美曲塞二钠
英文名:Pemetrexed Disodium for Injection
剂型与规格:常见规格为100mg/4mL、500mg/20mL、1g/40mL,浓度均为25mg/mL,呈无色至淡黄色澄明溶液
适应症
  • 联合顺铂用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的初始治疗;
  • 单药用于NSCLC维持治疗,前提是以铂类为基础的一线化疗4周期后疾病未进展;
  • 单药用于复发性NSCLC的二线治疗;
  • 联合顺铂用于恶性胸膜间皮瘤(MPM)的初始治疗
用法用量
推荐剂量为500mg/m²,每21天周期第1天静脉输注10分钟。治疗前7天起每日口服叶酸400–1000µg,并每9周肌注维生素B121000µg;为降低皮肤反应,需在使用前1天、当天及后1天口服地塞米松4mg每日2次
禁忌与警告
  • 对培美曲塞严重过敏者禁用;
  • 肌酐清除率<45mL/min患者禁用;
  • 治疗期间须监测血常规、肾功能,出现中性粒细胞<1500/mm³或血小板<100000/mm³时暂停用药

注射用培美曲塞二钠会不会影响睡眠

说明书中未将失眠列为常见不良反应,但临床观察提示疲劳发生率≥20%,且部分患者报告夜间多尿、焦虑或恶心,这些因素可间接干扰睡眠节律
潜在机制
  • 肾性尿崩症导致夜尿增多,打断睡眠连续性
  • 贫血或粒细胞减少引发乏力、心悸,影响入睡;
  • 联合顺铂方案中,顺铂本身可引起低镁血症与夜间肌痉挛,进一步加重睡眠障碍
管理建议
  • 记录睡眠日志,区分药物相关与疾病相关因素
  • 若出现夜尿>2次或夜间咳嗽,需评估肾功能及肺部毒性;
  • 短期可试用非苯二氮卓类助眠药,但须避开与地塞米松重叠使用,防止中枢兴奋。

注射用培美曲塞二钠需要忌口吗

无需“传统发物”忌口,但需严格执行以下药物-食物/营养素交互管理
  1. 叶酸补充
    治疗前1周至停药后3周,每日持续口服叶酸≥400µg,禁止随意加量至>1mg/d,以免掩盖维生素B12缺乏
  2. NSAIDs禁忌窗口
    轻度-中度肾功能不全者(CrCl 45–79mL/min)在用药前2天、当天、后2天停用布洛芬、阿司匹林(>1.3g/d)等NSAIDs,防止肾血流减少、培美曲塞清除延迟
  3. 酒精与咖啡因
    酒精可加重肝代谢负担,增加皮疹及黏膜炎风险;高剂量咖啡因会加剧地塞米松导致的中枢兴奋,放大失眠可能。
  4. 饮食卫生
    中性粒细胞减少期(ANC<1500/mm³)需避免生食、未灭菌乳制品,降低感染风险高嘌呤食物(如动物内脏)在顺铂联合方案中应限制,以减少尿酸肾毒性叠加

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