阿达木单抗注射液说明书
阿达木单抗注射液说明书
适应症与规格
阿达木单抗是一种全人源抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体，已获批用于成人和≥2岁儿童的8种自身免疫性疾病：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、中重度斑块状银屑病、化脓性汗腺炎、中重度克罗恩病、溃疡性结肠炎以及非感染性葡萄膜炎。市售规格以40mg/0.4ml预充式注射笔最常见，另有40mg/0.8ml高浓度剂型，两者均为无色至微乳光溶液。
阿达木单抗是一种全人源抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体，已获批用于成人和≥2岁儿童的8种自身免疫性疾病：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、中重度斑块状银屑病、化脓性汗腺炎、中重度克罗恩病、溃疡性结肠炎以及非感染性葡萄膜炎。市售规格以40mg/0.4ml预充式注射笔最常见，另有40mg/0.8ml高浓度剂型，两者均为无色至微乳光溶液。
用法与关键操作
成人标准方案：首次80mg皮下注射（第0周），随后40mg隔周1次；部分克罗恩病或银屑病可首剂160mg分次给药。体重＜30kg儿童按20mg隔周或每周调整。注射部位限定大腿前侧或腹部（脐周5cm外），每次轮换并与旧点间隔≥2.5cm。药液需2–8℃冷藏，注射前静置15–30min回温，禁止微波或热水加热；若出现颗粒、变色或曾冻结，立即丢弃。
成人标准方案：首次80mg皮下注射（第0周），随后40mg隔周1次；部分克罗恩病或银屑病可首剂160mg分次给药。体重＜30kg儿童按20mg隔周或每周调整。注射部位限定大腿前侧或腹部（脐周5cm外），每次轮换并与旧点间隔≥2.5cm。药液需2–8℃冷藏，注射前静置15–30min回温，禁止微波或热水加热；若出现颗粒、变色或曾冻结，立即丢弃。
必须筛查与监测
启动前必须完成结核T-SPOT/PPD和乙肝HBsAg、HBcAb检测，阴性方可用药。治疗期间每3个月复查血常规、肝酶；若出现持续发热、咳嗽、皮肤脓肿应立即就医。计划手术或接种活疫苗需提前停药≥4周。
启动前必须完成结核T-SPOT/PPD和乙肝HBsAg、HBcAb检测，阴性方可用药。治疗期间每3个月复查血常规、肝酶；若出现持续发热、咳嗽、皮肤脓肿应立即就医。计划手术或接种活疫苗需提前停药≥4周。
阿达木单抗注射液会不会影响睡眠
说明书未列睡眠障碍
随机对照试验与上市后监测均未将失眠或嗜睡列为常见不良反应，发生率远低于头痛、皮疹、鼻咽炎等事件。
随机对照试验与上市后监测均未将失眠或嗜睡列为常见不良反应，发生率远低于头痛、皮疹、鼻咽炎等事件。
潜在间接机制
- 免疫激活波动：TNF-α被抑制后，细胞因子网络短暂失衡，可能干扰褪黑素节律，导致入睡困难或早醒。
- 夜间疼痛缓解不足：若药物尚未充分控制炎症，夜间关节痛仍可唤醒患者，易被误认为“药物失眠”。
- 心理-经济因素：对生物制剂安全性或费用的焦虑可诱发继发性睡眠障碍。
管理策略
出现睡眠异常应记录睡眠日志，区分入睡困难、维持困难或清晨觉醒；排除合并用药（激素、甲氨蝶呤）及咖啡因、酒精干扰；必要时复查炎症指标与肝功能，短期可选用非苯二氮䓬类助眠药，但需避免与免疫抑制剂叠加呼吸抑制风险。
出现睡眠异常应记录睡眠日志，区分入睡困难、维持困难或清晨觉醒；排除合并用药（激素、甲氨蝶呤）及咖啡因、酒精干扰；必要时复查炎症指标与肝功能，短期可选用非苯二氮䓬类助眠药，但需避免与免疫抑制剂叠加呼吸抑制风险。
阿达木单抗注射液需要忌口吗
无官方“忌口清单”
说明书中未列出特定饮食禁忌，但基于其免疫抑制特性，临床普遍建议减少高风险食物以降低感染或过敏概率。
说明书中未列出特定饮食禁忌，但基于其免疫抑制特性，临床普遍建议减少高风险食物以降低感染或过敏概率。
实践性饮食建议
- 避免生食：生鱼片、生蚝、未灭菌乳制品可能携带李斯特菌或沙门氏菌，免疫抑制者感染后病情更重。
- 限制辛辣油腻：高油、煎炸食物可加重恶心、腹泻等胃肠道不适，间接影响药物吸收。
- 谨慎酒精：乙醇可能升高肝酶，与药物潜在肝毒性叠加，故治疗期严格禁酒。
- 控制咖啡因：过量咖啡、浓茶可干扰睡眠节律，放大前述间接失眠风险。
- 海鲜个体化：部分患者对海鲜过敏，而生物制剂可能增加超敏反应风险，首次注射月内建议少量尝试并观察皮疹或呼吸困难。
均衡营养原则
保持高蛋白、低脂、足量蔬果的均衡膳食，每日饮水≥1500ml，有助于维持免疫稳态和药物代谢；同时定期监测体重、肝肾功能与血脂，及时调整饮食方案。
保持高蛋白、低脂、足量蔬果的均衡膳食，每日饮水≥1500ml，有助于维持免疫稳态和药物代谢；同时定期监测体重、肝肾功能与血脂，及时调整饮食方案。
收藏
回复(0)举报
参与评论
评论列表
按投票顺序
相关推荐
热点推荐
2013-11-19 14:23:04
爸爸确诊病情已经有11个多月了。一共做了8次大化疗，2次小化疗，以及35次放疗，上月返医院检查“瘤子”没有了。这一路走来，有多少的艰辛与泪水。在这里与大家分享爸爸的治疗过程。起初，拿到病例报告的时候，
2013-11-19 14:31:01
妈妈患肺癌已经有三年了，这三年来一直在接受治疗到现在，下面是妈妈检查以及治疗的过程。2010年10月，妈妈体检出肺癌IV期，纵隔淋巴转移，肝部转移，去省肿瘤医院复查，做了PET-CT，结果一样，省肿瘤
2013-11-19 15:04:43
2011年11月，妈妈被诊断肺癌，我在网上浏览了很多帖子，学到了很多，看到了一批又一批共同奋斗在抗癌战线上的战友。这15个月走下来，越来越体会到抗癌之路的艰辛，今天发个帖子，记录一下妈妈的治疗经过，也
热门帖子
今日推荐
推荐关注
