盐酸多柔比星脂质体注射液是处方药吗

盐酸多柔比星脂质体注射液是处方药吗

盐酸多柔比星脂质体注射液属于国家严格管控的处方药,患者必须凭肿瘤专科医生开具的处方才能获得。该决定基于两点:其一,活性成分多柔比星为细胞毒类抗肿瘤药,错误剂量可迅速引发不可逆心肌损伤、骨髓抑制或急性过敏反应;其二,脂质体载体改变了药物体内分布,需要专业评估基线心功能、肝肾功能及合并用药后方可确定个体化给药方案。自行购药或调整输注速度均可能使血药浓度瞬间超标,导致急性心衰或严重皮肤黏膜损伤

盐酸多柔比星脂质体注射液起效时间

静脉输注后,血浆峰浓度(Cmax)约在30–60min内达到,但肿瘤内部药物浓度攀升受脂质体“被动靶向”机制控制,通常需要6–24h才能在血管外间隙形成有效浓度。临床可观测的初步疗效标志——如Kaposi肉瘤结节颜色转暗、血清CA-125下降——多出现在第1个疗程结束后的7–14d。若连续2个疗程(≈4–6周)仍未见病灶停止进展,则需重新评估方案或考虑联合用药

盐酸多柔比星脂质体注射液是治什么的

该制剂的脂质体包裹使多柔比星在肿瘤组织富集、心脏暴露降低,因此被批准用于对心肌毒性敏感或已累积一定蒽环剂量的成人患者,涵盖以下四大适应证:
  1. 艾滋病相关卡波西肉瘤:用于一线或补救治疗,客观缓解率可达40–80%。
  2. 复发性卵巢癌:单药40mg/m²每4周给药,较拓扑替康显著延长无进展生存期。
  3. 转移性乳腺癌:适用于既往蒽环类累积剂量<300mg/m²且LVEF≥50%的患者,与紫杉醇或环磷酰胺联用可提高病理完全缓解率。
  4. 复发/难治多发性骨髓瘤:与硼替佐米联合,提高深度缓解率并克服部分硼替佐米耐药
核心优势在于同等抗肿瘤活性下,心脏毒性发生率由传统多柔比星的约20%降至<5%,为需要进一步蒽环治疗但心功能处于临界值的患者提供了继续用药窗口

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