利厄替尼片国产和进口的区别是什么
利厄替尼片全名叫什么
甲磺酸瑞厄替尼片，商品名“圣瑞沙”，英文名为Rilertinib Mesylate Tablets，是南京圣和药业股份有限公司开发的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，专门靶向EGFR T790M耐药突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
利厄替尼片起效时间
临床药代动力学数据显示，单次口服100mg后1.5h达峰，中位起效时间约15天。在关键III期研究中，64%的受试者于第12周前出现血小板应答，且一旦应答，中位维持12周，显著优于对照组的2周。
利厄替尼片国产和进口的区别是什么
- 价格与可及性：国产规格100mg×30片定价约为进口同类药物的60%，且已纳入医保乙类，报销比例70%左右，月治疗成本大幅下降。
- 质量与工艺：国产批次执行中美双报标准，溶出曲线与进口品f2值＞80，生物等效性试验Cmax、AUC90%置信区间均落在80%–125%等效范围内，疗效与安全性数据与进口品无统计学差异。
- 供应链与售后：国产企业建立24h药物警戒系统，对皮疹、腹泻等常见不良反应提供48h内随访；进口品依赖跨国渠道，退换货周期平均7–10个工作日，国产可压缩至72h。
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