佩米替尼片国产和进口的区别是什么

佩米替尼片国产和进口的区别是什么
目前上市的佩米替尼片均为进口原研药，尚无国产仿制药获批。原研商品名为Pemazyre，由Incyte公司生产，国内进口规格为4.5mg、9mg、13.5mg三种片剂，包装为14片/瓶，统一采用儿童安全盖设计。因此，患者在国内药房能买到的只有进口版本，不存在“国产”与“进口”的疗效、价格、渠道对比；若未来国产仿制药上市，差异将集中在价格降幅、辅料组成、溶出曲线一致性评价结果三方面，届时需关注国家药监局发布的通过一致性评价公告。

佩米替尼片起效时间
临床研究显示，佩米替尼治疗胆管癌的中位起效时间（TTR）为2.7个月，范围0.7–6.9个月；治疗髓系/淋巴系肿瘤（MLN）的首次缓解多出现在第1个周期末（21天）的骨髓评估节点。值得注意的是，影像学或骨髓形态学缓解≠症状立即改善，部分患者可在服药1–2周后先观察到碱性磷酸酶、胆红素下降等生化指标改善，提示药物已阻断FGFR信号通路。若连续用药满3个周期（约9周）仍无实验室或影像缓解迹象，应与主治医生讨论是否调整方案。

佩米替尼片全名叫什么
通用名：pemigatinib
商品名：Pemazyre®
化学名：3-(2,6-二氟-3,5-二甲氧基苯基)-1-乙基-8-(吗啉-4-基甲基)-1,3,4,7-四氢-2H-吡咯并[3′,2′:5,6]吡啶并[4,3-d]嘧啶-2-酮
分子式：C₂₄H₂₇F₂N₅O₄，分子量487.5g/mol。临床处方、医保目录及进口报关单均使用“佩米替尼片（pemigatinib）”这一标准通用名，患者核对药盒时认准“Pemazyre”与“pemigatinib”双重标识即可。