帕唑帕尼国产和进口的区别是什么

价格差异最直观：国产版本省去关税与跨境物流，终端价普遍比进口原研低20%—40%，长期用药的经济负荷明显减轻。
纯度与杂质谱曾是最大争议点；进口原研执行ICH-Q7/Q11全流程标准，单杂≤0.10%，总杂≤0.30%；国产通过一致性评价后，关键杂质限度已与之对齐，但不同厂家间仍可能存在批次波动。
售后支持体系不同：进口药附带GSK/Novartis全球患者教育项目，可24h热线答疑、赠药援助；国产厂家正快速补课，部分企业已推出“扫码领补贴”“血药浓度免费监测”等本土化服务。
供应链与可及性：国产规格以200mg×30片为主，医院药房现货率>90%，且全面进入医保乙类；进口原研需走“临时采购”流程，等待时长3—7天，若走海外直邮则面临通关风险。
临床互换性：生物等效性试验Cmax、AUC的90%置信区间落在80%—125%内，国家药监局认定疗效一致；真实世界数据显示，两组患者12周客观缓解率差异无统计学意义（P>0.05），可放心替代。

血药浓度达峰约2—4h，连续给药第7天接近稳态；若空腹服用（餐前≥1h或餐后≥2h），峰浓度可提升1.5倍，故说明书强烈建议空腹吞服。
临床症状改善滞后于药代动力学：肾细胞癌患者用药后2周左右可感疼痛减轻，4—6周影像评估可见肿瘤内部出现液化坏死；软组织肉瘤因异质性更高，首次正式疗效评价通常安排在8—10周。
血压变化是最早出现的药效学信号，约30%患者在第1周即出现收缩压升高≥10mmHg，可视为药物已起效的间接提示；若血压毫无波动，需警惕依从性或吸收问题。
起效快慢与剂量相关：800mg/d组中位至疾病进展时间为11.1个月，而600mg/d组为9.2个月；若因毒性减量至400mg/d，起效时间可能顺延2—3周，但总体生存获益并未显著缩水。

通用名（中）：盐酸帕唑帕尼片
通用名（英）：Pazopanib Hydrochloride Tablets
商品名（原研）：维全特®，Votrient®
化学描述：5-[[4-[(2,3-二甲基-2H-吲唑-6-基)甲氨基]-2-嘧啶基]氨基]-2-甲基苯磺酰胺单盐酸盐
分子式：C₂₁H₂₃N₇O₂S·HCl，分子量473.98Da
ATC分类：L01XE11，多靶点酪氨酸激酶抑制剂。