注射用醋酸奥曲肽微球国产和进口的区别是什么

注射用醋酸奥曲肽微球国产和进口的区别是什么

价格与可及性:进口原研(诺华公司)单支费用约6000-12000元,国产仿制药(齐鲁制药,2023年8月获批)定价普遍低20-30%,且已纳入医保乙类,肢端肥大症、胃肠胰内分泌肿瘤患者可按规定比例报销
工艺与辅料:两者活性成分相同,均为醋酸奥曲肽,但进口品采用1998年成熟的PLGA微球专利工艺,残留溶剂控制更严;国产品使用改进的丙交酯-乙交酯共聚物,残留乙酸乙酯≤5%,复溶后60min内不聚集,临床操作窗口更宽
规格与给药间隔:进口品提供10mg、20mg、30mg三种规格,常规每28天一次;国产品目前以20mg为主,可延长至每42天一次,减少全年注射次数

注射用醋酸奥曲肽微球起效时间

药代动力学:臀部深部肌注后,1h内出现第一次血药峰值,24h内释放量<2%,避免急性不良反应;持续释放平台在第7-14天形成
临床显效时间:肢端肥大症患者需连续2-3个月、每月1次注射后,GH与IGF-1水平方可稳定下降;胃肠胰内分泌肿瘤的症状(潮红、腹泻)缓解通常出现在第6-8周

注射用醋酸奥曲肽微球全名叫什么

通用名称:注射用醋酸奥曲肽微球
英文名称:Octreotide Acetate Microspheres for Injection
商品名:进口原研——善龙/Sandostatin LAR;国产仿制药——齐鲁暂沿用通用名

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