氟维司群注射液的作用和用法是什么

氟维司群注射液的作用和用法是什么

1. 单药：用于绝经后（自然或人工）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌，且既往抗雌激素治疗失败或复发。
2. 联合：与CDK4/6抑制剂阿贝西利联用，适用于HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌，在内分泌治疗进展后的二线及以后方案。

• 成年女性：每月一次250mg，臀部缓慢肌注；首次给药后第15天再补注250mg，可更快达到稳态。
• 肝肾损害：轻-中度无需调整剂量；重度缺乏数据，慎用。
• 储存：2-8℃避光冷藏，预充型注射器勿冷冻。

氟维司群注射液是哪家公司的

1. 原研：阿斯利康商品名芙仕得/Faslodex，由德国Vetter Pharma受托生产。
2. 国产：
   • 齐鲁制药，规格5ml:0.25g，批准文号国药准字H20233976；
   • 翰森制药商品名普来和，规格与用法相同；
   • 健友股份2025年2月获批上市，为国内又一款通过一致性评价的仿制药。

氟维司群注射液的功效

• 延长无进展生存期：Ⅲ期研究显示250mg组与阿那曲唑1mg对照，疾病进展时间（TTP）相当，缓解率非劣。
• 逆转耐药：对他莫昔芬失效的MCF-7异种移植瘤仍显著抑制生长，且可下调ER与Ki67蛋白表达。
• 联合优势：与阿贝西利并用，中位PFS较单药延长近1倍，成为CDK4/6抑制剂经治后的关键方案。

• 无骨髓抑制：血浆FSH、LH水平无显著波动，潮热、血栓等中枢不良反应低于口服SERMs。
• 局部耐受：肌注后常见注射部位疼痛或硬结，多为溶媒所致，轻度可控。