帕米帕利胶囊免费赠药政策

帕米帕利胶囊免费赠药政策
目前,帕米帕利胶囊在中国大陆尚未进入国家医保目录,但百济神州已联合中国初级卫生保健基金会推出“帕米帕利患者援助项目”。符合医学与经济双重标准的卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等HRD阳性或BRCA突变患者,可在完成规定自费用药周期后,每自费2盒可获赠2盒,后续每自费1盒即可获赠3盒,循环直至疾病进展或项目终止。该政策将月治疗成本从约2.6万元压缩至0.7万元左右,相当于全年减负近70%。申请流程由指定医院医保办与药店共同完成,通常7个工作日内可领药。
帕米帕利胶囊是什么药
帕米帕利(Pamiparib)是百济神州自主研发的PARP1/2高选择性抑制剂,化学结构区别于奥拉帕利等第一代药物,对PARP1的IC50低至1.3nmol/L,并具备“PARP-DNA捕获+血脑屏障穿透”双重特性。临床前数据显示,其在BRCA1突变乳腺癌模型中的抑瘤活性比奥拉帕利强16倍,且3mg/kg口服即可完全阻断脑内PARylation,为全球首个在脑转移小细胞肺癌模型中证实与替莫唑胺协同延长生存的PARP抑制剂。国内获批适应症包括:
  1. 既往经二线及以上化疗的胚系BRCA突变复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;
  2. 同源重组修复缺陷(HRD)阳性晚期卵巢癌的一线维持治疗;
  3. 胚系BRCA突变HER2阴性晚期乳腺癌的三线及以上治疗。
帕米帕利胶囊是第几代靶向药物
PARP抑制剂按临床上市时序与结构差异被习惯性划分为“代”。帕米帕利属于第二代PARP抑制剂,其定位依据有三:
  1. 结构优化:引入全新苯并咪唑环骨架,规避了第一代药物(奥拉帕利、尼拉帕利)与P-gp/BCRP外排泵的高亲和力,脑/血浓度比可达20%,显著高于奥拉帕利的5%
  2. 活性升级:PARP-DNA捕获EC50仅13nmol/L,比奥拉帕利强约10倍,在BRCA突变模型中实现100%肿瘤退缩的最低剂量仅为1.6mg/kg,而奥拉帕利需50mg/kg;
  3. 安全边界:第二代药物普遍降低了对PARP3及Tankyrase的脱靶抑制,骨髓抑制发生率较第一代下降约30%,且未观察到3级以上肺炎或不可逆骨髓衰竭。因此,业内将帕米帕利、他拉唑帕利氟唑帕利共同归入第二代PARP抑制剂阵营,以“高捕获、强入脑、低脱靶”为核心区分标志

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