注射用芦比替定治疗什么病

注射用芦比替定获批用于含铂化疗中或化疗后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。小细胞肺癌占全部肺癌的13%-17%，确诊时约70%已处于广泛期，五年生存率不足7%，其中广泛期仅3%。该人群一线含铂方案敏感，但75%-90%在2年内复发，后续可选药物稀缺，临床需求迫切。

截至2025年7月，4mg规格每盒零售价约2万元人民币，全年单药费用可达10万元以上。该药尚未进入国家医保目录，仅被纳入商保创新药目录作为无参照药的独家品种申报，若未来正式纳入医保，参照同类靶向药降价规律，患者自负部分有望降至原价30%左右。

芦比替定是RNA聚合酶Ⅱ选择性抑制剂，可与DNA小沟共价结合，阻断致癌基因转录，并诱导双链DNA断裂，导致肿瘤细胞周期紊乱与凋亡。其双重机制还能下调肿瘤相关巨噬细胞活性，抑制CXCL8等促瘤因子，重塑肿瘤微环境，增强免疫清除。关键疗效数据：中国人群单药二线客观缓解率45.5%，中位缓解持续时间4.2个月，中位总生存11.0个月，较传统拓扑替康延长约1.1个月且血液毒性更低。真实世界研究显示，铂敏感患者二线使用率高达69%，已成为美国临床实践首选。