阿基仑赛注射液治疗什么病

阿基仑赛注射液治疗什么病

阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)是一款自体抗CD19 CAR-T细胞疗法,精准锁定CD19阳性的恶性B细胞,目前获批用于两类成人患者:
  1. 一线免疫化疗无效或在12个月内复发的大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)
  2. 既往接受二线及以上系统性治疗后仍复发或难治的大B细胞淋巴瘤,涵盖弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤及由滤泡性淋巴瘤转化而来的DLBCL
简言之,“末线”血液肿瘤患者是这款一次性输注疗法的核心目标人群;实体瘤尚未正式写入说明书,仍处研究阶段

阿基仑赛注射液2025医保之后多少钱

2025年国家医保目录调整结果显示,阿基仑赛注射液以“商保创新药”身份被有条件纳入,支付限制与说明书适应症完全对齐,协议期2026-01-01至2027-12-31。虽然官方挂网价仍标为120万元/袋(68ml,约2.0×10⁶个CAR-T细胞),但符合医保限定条件的患者在定点医院治疗时,可享受统筹基金报销;各地起付线与报销比例不同,自付比例普遍降至30%左右。据此估算,实际现金支出大约30–40万元,较全自费下降约三分之二,显著降低一次性治疗门槛。

阿基仑赛注射液的功效作用

  1. 作用机制
    采集患者自身T细胞后,在体外通过基因工程装备抗CD19嵌合抗原受体,再回输体内。改造后的T细胞可独立识别并杀伤表达CD19的肿瘤细胞,同时形成免疫记忆,实现长效监视
  2. 疗效数据
    • ZUMA-1五年随访:101例三线及以上r/r LBCL,客观缓解率83%,完全缓解率58%,中位总生存期25.8个月,五年生存率42.6%
    • ZUMA-7二线研究:与挽救化疗+移植相比,阿基仑赛显著延长无事件生存,疾病进展或死亡风险下降60%以上,奠定其前移使用基础
    • 真实世界反馈:部分达到完全缓解的患者持续无病生存超过五年,临床视为“功能性治愈”
  3. 不良反应提示
    主要风险为细胞因子释放综合征(CRS)免疫效应细胞相关神经毒性(ICANS),表现为高热、低血压、呼吸困难、意识模糊等,需在有经验的血液中心严密监护
综合来看,阿基仑赛注射液为既往缺乏有效手段的复发/难治大B细胞淋巴瘤提供了一次输注、长期缓解乃至治愈可能的突破性选择,并通过医保准入把高价值创新疗法转化为可及治疗方案。

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