瑞维鲁胺片的作用和用法是什么
瑞维鲁胺片的作用和用法是什么
瑞维鲁胺片是一种第二代雄激素受体(AR)抑制剂,通过竞争性阻断雄激素与受体结合,抑制AR核移位及下游基因转录,从而阻断雄激素介导的前列腺癌细胞生长信号 。
推荐用法为口服240mg(3片80mg)每日一次,整片吞服,餐前餐后均可;治疗必须联合雄激素剥夺治疗(GnRHa或双侧睾丸切除) 。若漏服,当天发现应立即补服;若漏服一整天,次日按原计划剂量继续,不可加倍补服 。出现≥3级毒性或不可耐受不良反应时,应暂停用药,待毒性降至≤1级后可以240mg、160mg或80mg梯度减量恢复 。
推荐用法为口服240mg(3片80mg)每日一次,整片吞服,餐前餐后均可;治疗必须联合雄激素剥夺治疗(GnRHa或双侧睾丸切除) 。若漏服,当天发现应立即补服;若漏服一整天,次日按原计划剂量继续,不可加倍补服 。出现≥3级毒性或不可耐受不良反应时,应暂停用药,待毒性降至≤1级后可以240mg、160mg或80mg梯度减量恢复 。
瑞维鲁胺片是哪家公司的
瑞维鲁胺片由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发并生产,商品名艾瑞恩®,为国家1类新药,拥有完整自主知识产权 。该药于2022年6月29日获国家药监局优先审评审批附条件批准上市,成为国内首个自主研发的第二代AR抑制剂 。
瑞维鲁胺片的功效
- 抑制肿瘤生长:CHART研究显示,联合ADT方案使影像学无进展生存期(rPFS)延长53.9%,死亡风险降低42.0% 。
- 深度PSA缓解:98.2%患者PSA下降≥50%,88.7%患者PSA下降≥90%,显著优于第一代对照药 。
- 延长总生存期:在中位随访时间达到后,瑞维鲁胺组中位总生存期(OS)显著优于对照组,为mHSPC患者带来明确的生存获益 。
- 改善生活质量:骨相关事件延迟、疼痛缓解、体能状态改善等次要终点均表现出统计学显著优势 。
- 安全性优化:结构降低血脑屏障通透性,中枢毒性发生率更低;常见不良反应以疲劳、皮疹、高血压为主,多数为1–2级,减量或对症处理后可控 。
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