富马酸安柰克替尼胶囊的作用和用法是什么

推荐剂量为300mg，每日两次，空腹或餐后整粒吞服，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
剂量调整以50mg为单位递减，最低维持剂量为200mg每日两次；出现≥3级不良反应须暂停给药，待恢复至≤1级后重新启用。
漏服处理：若距离下次服药≥6h可补服，否则跳过，禁止双倍补服。
特殊人群：轻-中度肝肾功能损害无需调整；重度损害患者禁用。
用药监测：治疗首月每2周复查肝功能、心电图与眼科检查，后续每月一次，重点关注QT间期、视力障碍及间质性肺病征象。

上市许可持有人与生产企业均为正大天晴药业集团；南京顺欣制药有限公司承担制剂生产，形成从原料到制剂的全程自控供应链，确保批次间质量均一。

精准靶点：高选择性抑制ROS1、ALK与c-Met激酶，阻断下游AKT/ERK信号，诱导肿瘤细胞G1期阻滞并凋亡。
临床疗效：Ⅰ/Ⅱ期研究中，客观缓解率81.08%，中位缓解持续时间20.3个月；基线脑转移患者颅内客观缓解率72.73%，中位颅内疾病进展时间17.25个月。
脑转移优势：药物在脑组织中浓度高，对ROS1常见融合伴侣CD74-ROS1所致脑转移疗效显著，填补国产ROS1-TKI中枢活性空白。
安全性：神经毒性与眼部毒性发生率低于同靶点进口药物，常见≥3级不良反应为ALT升高与中性粒细胞减少，发生率均<5%。