枸橼酸依奉阿克胶囊的作用和用法是什么
枸橼酸依奉阿克胶囊的作用和用法是什么
适应症:单药用于尚未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
用法用量:胶囊应整粒吞服,空腹或餐后均可;推荐起始剂量为100mg,每日两次;若出现≥2级不良反应,可依次降至75mg每日两次或50mg每日两次;仍不能耐受则永久停药。
漏服处理:距离下次服药时间不足6h则跳过该次;服药后呕吐不再补服,按原计划继续下一次给药。
用法用量:胶囊应整粒吞服,空腹或餐后均可;推荐起始剂量为100mg,每日两次;若出现≥2级不良反应,可依次降至75mg每日两次或50mg每日两次;仍不能耐受则永久停药。
漏服处理:距离下次服药时间不足6h则跳过该次;服药后呕吐不再补服,按原计划继续下一次给药。
枸橼酸依奉阿克胶囊是哪家公司的
药品上市许可持有人为正大天晴药业集团股份有限公司,生产落地在正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司,商品名统一为“安洛晴”。
枸橼酸依奉阿克胶囊的功效
分子机制:选择性抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶活性,阻断下游增殖与存活信号。
关键疗效:III期研究显示,与克唑替尼相比,依奉阿克中位无进展生存期24.87个月对11.60个月,疾病进展或死亡风险下降53%;基线伴脑转移患者亚组风险下降更显著,HR=0.36。
颅内控制:脑转移病灶客观缓解率78.95%对23.81%,中位缓解持续时间25.82个月对7.39个月。
生存趋势:12个月总生存率90.6%对89.4%,24个月总生存率78.4%对75.0%。
安全性:整体不良反应谱与同类ALK抑制剂相似,未出现新的安全信号,剂量调整后可控。
关键疗效:III期研究显示,与克唑替尼相比,依奉阿克中位无进展生存期24.87个月对11.60个月,疾病进展或死亡风险下降53%;基线伴脑转移患者亚组风险下降更显著,HR=0.36。
颅内控制:脑转移病灶客观缓解率78.95%对23.81%,中位缓解持续时间25.82个月对7.39个月。
生存趋势:12个月总生存率90.6%对89.4%,24个月总生存率78.4%对75.0%。
安全性:整体不良反应谱与同类ALK抑制剂相似,未出现新的安全信号,剂量调整后可控。
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