甲磺酸艾立布林注射液的作用和用法是什么
甲磺酸艾立布林注射液的作用和用法是什么
作用机制：
甲磺酸艾立布林属于软海绵素类微管动力学抑制剂，通过阻断微管蛋白聚合、抑制有丝分裂，导致癌细胞停滞在G2/M期并最终凋亡。除直接细胞毒作用外，其还能重塑肿瘤血管、改善灌注并降低缺氧，为后续序贯治疗创造有利微环境。
甲磺酸艾立布林属于软海绵素类微管动力学抑制剂，通过阻断微管蛋白聚合、抑制有丝分裂，导致癌细胞停滞在G2/M期并最终凋亡。除直接细胞毒作用外，其还能重塑肿瘤血管、改善灌注并降低缺氧，为后续序贯治疗创造有利微环境。
适用人群：
仅用于既往至少接受过两种化疗方案（必须包含一种蒽环类和一种紫杉烷类）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
仅用于既往至少接受过两种化疗方案（必须包含一种蒽环类和一种紫杉烷类）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
推荐剂量：
以1.4mg/m²为基准，于21天疗程的第1天和第8天静脉给药，推注时间控制在2–5min；也可稀释于100ml 0.9%氯化钠后静脉滴注。
以1.4mg/m²为基准，于21天疗程的第1天和第8天静脉给药，推注时间控制在2–5min；也可稀释于100ml 0.9%氯化钠后静脉滴注。
剂量调整：
若出现≥3级中性粒细胞减少或明显外周神经毒性，后续疗程需降至1.1mg/m²甚至0.7mg/m²；中度肝损或重度肾损患者起始剂量同样下调。
若出现≥3级中性粒细胞减少或明显外周神经毒性，后续疗程需降至1.1mg/m²甚至0.7mg/m²；中度肝损或重度肾损患者起始剂量同样下调。
配伍禁忌：
严禁与含葡萄糖溶液接触，禁止与其他药物共用同一输液管路，以避免沉淀或失活。
严禁与含葡萄糖溶液接触，禁止与其他药物共用同一输液管路，以避免沉淀或失活。
甲磺酸艾立布林注射液是哪家公司的
原研企业：
原研药由日本卫材株式会社（Eisai）开发，2010年11月获美国FDA批准上市，商品名为Halaven™。
原研药由日本卫材株式会社（Eisai）开发，2010年11月获美国FDA批准上市，商品名为Halaven™。
国产与出口：
中国境内已获批的国产仿制药来自青峰医药集团旗下江西山香药业，2024年6月获FDA批准进入美国市场，同年10月正式出口。此外，国内参与生产的企业还有健进制药有限公司等。
中国境内已获批的国产仿制药来自青峰医药集团旗下江西山香药业，2024年6月获FDA批准进入美国市场，同年10月正式出口。此外，国内参与生产的企业还有健进制药有限公司等。
甲磺酸艾立布林注射液的功效
生存获益：
Ⅲ期临床显示，与医生选择的治疗方案相比，艾立布林单药显著延长中位总生存期2.5个月，降低死亡风险约19%，是首个能单药改善转移性乳腺癌总生存的化疗药物。
Ⅲ期临床显示，与医生选择的治疗方案相比，艾立布林单药显著延长中位总生存期2.5个月，降低死亡风险约19%，是首个能单药改善转移性乳腺癌总生存的化疗药物。
疾病控制：
客观缓解率虽仅约11%–12%，但临床获益率可达35%以上，对多线耐药患者仍可稳定病情、延缓进展。
客观缓解率虽仅约11%–12%，但临床获益率可达35%以上，对多线耐药患者仍可稳定病情、延缓进展。
拓展潜力：
除乳腺癌外，针对脂肪肉瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌等实体瘤的研究正在进行，部分适应证已进入Ⅱ/Ⅲ期试验。
除乳腺癌外，针对脂肪肉瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌等实体瘤的研究正在进行，部分适应证已进入Ⅱ/Ⅲ期试验。
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