艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液的作用和用法是什么
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液的作用和用法是什么
本品为全球首个PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，由IgG4型艾帕洛利单抗与IgG1型托沃瑞利单抗按固定比例组成，可同时阻断PD-1/PD-L1与CTLA-4/B7-1/B7-2两条免疫检查点通路，解除肿瘤对T细胞的抑制，激活内源性抗肿瘤免疫。
推荐用法为静脉输注5mg/kg，每3周一次，滴注时间30–60min，直至疾病进展或毒性不可耐受；不得静脉推注或快速滴注。轻度肝/肾功能损害者无需调整剂量，中重度损害及18岁以下人群不推荐使用。
本品为全球首个PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，由IgG4型艾帕洛利单抗与IgG1型托沃瑞利单抗按固定比例组成，可同时阻断PD-1/PD-L1与CTLA-4/B7-1/B7-2两条免疫检查点通路，解除肿瘤对T细胞的抑制，激活内源性抗肿瘤免疫。
推荐用法为静脉输注5mg/kg，每3周一次，滴注时间30–60min，直至疾病进展或毒性不可耐受；不得静脉推注或快速滴注。轻度肝/肾功能损害者无需调整剂量，中重度损害及18岁以下人群不推荐使用。
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是哪家公司的
由齐鲁制药有限公司自主研发，项目2017年立项，2024年9月26日获国家药监局附条件批准上市，商品名齐倍安®。
由齐鲁制药有限公司自主研发，项目2017年立项，2024年9月26日获国家药监局附条件批准上市，商品名齐倍安®。
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液的功效
获批用于既往含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。关键Ⅱ期研究显示，客观缓解率33.8%，疾病控制率64.9%，中位无进展生存期5.4个月；即使PD-L1阴性患者，客观缓解率仍达25.6%。临床获益同时，治疗相关不良事件可控，70.3%患者出现TRAE，整体耐受性良好。基于MabPair®平台，CTLA-4抗体半衰期缩短，在保持协同疗效的同时降低毒性，为宫颈癌双免治疗进入3.0时代奠定基础。
获批用于既往含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。关键Ⅱ期研究显示，客观缓解率33.8%，疾病控制率64.9%，中位无进展生存期5.4个月；即使PD-L1阴性患者，客观缓解率仍达25.6%。临床获益同时，治疗相关不良事件可控，70.3%患者出现TRAE，整体耐受性良好。基于MabPair®平台，CTLA-4抗体半衰期缩短，在保持协同疗效的同时降低毒性，为宫颈癌双免治疗进入3.0时代奠定基础。
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