盐酸伊立替康脂质体注射液（II）服药方法和剂量如何确定
盐酸伊立替康脂质体注射液（II）服药方法和剂量如何确定
推荐剂量：70mg/m²，每2周一次，90min静脉输注；UGT1A1*28纯合子首剂降至50mg/m²，耐受后升至70mg/m²。
剂量调整：出现≥3级不良反应时先停药，恢复后以50mg/m²重启，再发降至43mg/m²，第三次43mg/m²；若再发或出现间质性肺病、过敏性休克则永久停药。
联合方案：必须序贯给药——先本品，再亚叶酸钙400mg/m²（30min），随后5-FU2400mg/m²（46h持续泵注）；若本品延迟，5-FU亦同步延迟。
预处理与输注细节：输注前30min给予糖皮质激素+5-HT3拮抗剂；稀释至500mL0.9%氯化钠或5%葡萄糖，室温避光4h内、冷藏24h内用完；禁用在线滤器。
盐酸伊立替康脂质体注射液（II）2025政策
医保状态：截至2025年，盐酸伊立替康脂质体注射液（II）已纳入国家医保目录乙类，限定用于“吉西他滨失败后转移性胰腺导管腺癌的二线治疗”，患者需先经基因检测确认UGT1A1状态并办理特药备案。
价格与支付标准：43mg/10mL规格医保谈判价降至约3500元/瓶，较上市初降幅超60%；城镇职工医保先自付5%-20%，居民医保先自付20%-30%，后续按各地大病保险比例报销。
供应保障：国家药监局2025年继续将其列入“临床必需易短缺药品重点监测清单”，生产企业需按月报送库存与排产计划，确保医院至少储备2个月用量，防止断供。
伴随诊断要求：医保支付前必须完成UGT1A1基因型检测，检测报告需上传至医保信息平台；对*28/*28纯合子患者，系统会自动提示降低首剂，否则药师端触发拦截。
盐酸伊立替康脂质体注射液（II）注意事项
血液学毒性：20%患者出现≥3级中性粒细胞减少，其中亚裔发生率（55%）显著高于白人（18%）；每周期第1、8天必须复查血常规，ANC<1500/mm³或伴发热性粒缺须立即停药并予G-CSF支持。
腹泻双相管理：
- 早发型（输注24h内）：任何程度均予阿托品0.25-1mg静注；
- 迟发型（>24h）：首次稀便即口服洛哌丁胺4mg，之后每2h2mg直至12h无腹泻，最大剂量16mg/d；≥2级腹泻暂停用药，恢复后减量重启。
禁忌与警告：
- 肠梗阻、胆红素>ULN、既往对伊立替康严重过敏者禁用；
- 用药期间出现间质性肺病体征（干咳、气促、SpO₂下降）须永久停药并启动糖皮质激素治疗；
- 孕妇可致胚胎-胎儿毒性，治疗期间及末次剂量后1个月内须高效避孕。
药物相互作用：强效CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英）可降低活性代谢物SN-38暴露，避免合用；强效CYP3A4或UGT1A1抑制剂（如酮康唑、阿托伐他汀）可升高毒性，需权衡利弊或调整剂量。
特殊人群：
- 轻度肝损（总胆红素≤1.5×ULN且ALT≤2.5×ULN）无需调整；
- 中度及以上肝损无推荐剂量；
- 65岁以上与年轻患者安全性相似，但≥75岁者需更密监测腹泻与骨髓抑制；
- 肾功能不全者数据有限，CrCl<30mL/min慎用。
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