苹果酸法米替尼胶囊服药方法和剂量如何确定

标准起始剂量为20mg/次，每日1次，连续口服，每21天为一个周期。服药时间建议固定在每日同一餐前后，整粒吞服，不得掰碎或溶解服用。若出现≥3级不良反应，应先暂停给药，待毒性恢复至≤1级后，以15mg/日减量重启；如仍不能耐受，则永久停药。对于联合卡瑞利珠单抗方案，法米替尼口服与卡瑞利珠单抗200mg静脉输注（每3周一次）同步进行，直至疾病进展或出现不可耐受毒性 。

剂量调整需结合个体耐受性、肝肾功能及血压水平综合评估。高血压≥160/100mmHg或24h尿蛋白≥2g为立即中断给药的硬指标，待指标恢复后再考虑是否减量重启 。

2025年5月28日，苹果酸法米替尼胶囊以化药1类、5mg规格首次在中国大陆上市，适应症为“联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败、且未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者”。同期，国家医疗保障局将其纳入2025版基本医保目录谈判范围，并以卡度尼利单抗注射液为参照药，突出其“靶免双功能联合”优势，强调全人群获益、口服便捷、公平可及三大亮点，预计谈判结果将于2026年初落地 。

血压与尿蛋白监测贯穿治疗全程：治疗前、治疗期间每3周及剂量调整后均需检测血压、24h尿蛋白、甲状腺功能。出现≥2级蛋白尿或≥3级高血压应立即暂停给药，并给予标准降压或护肾处理，待恢复至≤1级再考虑减量重启 。

常见≥3级毒性包括高血压、手足综合征、腹泻、乏力，若合并卡瑞利珠单抗，还需警惕免疫相关不良反应（如甲状腺功能减退、肺炎、肝炎）。孕妇、哺乳期妇女及未控制的严重心脑血管病患者禁用；轻度肝功能不全者无需调整剂量，中重度患者缺乏数据，建议慎用 。

服药期间避免食用葡萄柚及其制品，防止CYP3A4介导的药物相互作用导致血药浓度升高；同时避免与强效CYP3A4诱导剂或抑制剂合用，如必须合用，需提前评估风险并加强监测 。