甲磺酸伊马替尼胶囊服药方法和剂量如何确定

甲磺酸伊马替尼胶囊服药方法和剂量如何确定

成人Ph+CML慢性期400mg/日,急变/加速期600mg/日,最大可递增至800mg/日;进餐时整粒吞服并饮一大杯水,不能吞咽者可将内容物分散于水或苹果汁后立即服用。剂量调整节点:治疗3个月血液学未缓解、12个月无细胞遗传学反应或已获疗效丧失,可考虑逐级加量。
儿童按体表面积260–340mg/m²计算,单日总量不超过600mg,分1–2次服用,12岁以下按50mg、12岁以上按100mg幅度取整。若出现中性粒细胞<1.0×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L,一律暂停给药,待中性粒细胞≥1.5×10⁹/L且血小板≥75×10⁹/L后再以原剂量或递减剂量恢复
GIST、MDS/MPD、DFSP等实体瘤或罕见血液病成人起始剂量多为400mg/日;若合并FIP1L1-PDGFR-α融合激酶,可从100mg/日开始,逐渐递增至400mg/日任何剂量变动须由具有恶性肿瘤治疗经验的医师评估,并综合血象、肝肾功能、药物不良反应及分子学监测结果。

甲磺酸伊马替尼胶囊2025政策

2025年国家医保目录维持甲磺酸伊马替尼口服常释剂型乙类地位,限定支付范围仍为“限慢性髓性白血病、恶性胃肠道间质瘤、隆突性皮肤纤维肉瘤等指定适应症”。参保患者在定点医疗机构或“双通道”药店购药,先自付10%–30%后纳入报销,各地比例略有差异。
城乡居民与职工医保年度封顶线分别提升至约25万元与55万元,叠加大病保险后,CML患者全年药费个人负担普遍低于5000元。对符合医学条件的3岁以上儿童,医保支付标准与成人一致,不设年龄折扣系数
国家带量采购第五批续约结果继续执行“4+7”扩围价格,100mg×60粒品规中标价约586元,400mg×30粒品规中标价约1088元,较原研下降90%以上,2025年合同周期内价格锁定,非中标区域参照省级联动限价执行。

甲磺酸伊马替尼胶囊注意事项

治疗前必须检测血常规、肝肾功能、心电图及LVEF基线值;治疗期间前2个月每周复查血象,以后每4–6周一次,出现3级以上血液学毒性需暂停并减量
避免与CYP3A4强诱导剂利福平、圣约翰草同用,以防血药浓度下降导致疗效丧失;与酮康唑、克拉霉素等强抑制剂合用需警惕暴露量升高,必要时减量至最低有效剂量。
常见液体潴留,可表现为颜面或下肢水肿、胸腹水;体重24h内增加≥1kg或出现呼吸困难应立即就医。合并心衰病史者须严密监测体重与症状,必要时给予利尿剂、限盐或暂停用药。
育龄妇女开始用药前需进行妊娠检测并采用年失败率<1%的高效避孕措施;哺乳期女性必须断奶后方可治疗,因乳汁中药物-代谢物总暴露可达婴儿治疗量的10%,潜在风险不明
驾驶及操作机械者应注意头晕、视力模糊或嗜睡等不良反应,若出现上述症状禁止驾车,防止事故发生。

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