甲磺酸伊马替尼片服药方法和剂量如何确定

成人常规方案：Ph+慢性髓性白血病（CML）慢性期400mg/日，加速期或急变期600mg/日；胃肠间质瘤（GIST）不可切除或转移者400mg/日，若3个月后疗效不足且耐受良好，可递增至600–800mg/日；辅助治疗术后GIST高危人群，400mg/日至少连续36个月。
儿童方案：3岁以上、体表面积≥0.4m²者按340mg/m²计算，每日总量≤600mg，12岁以下以50mg为最小调整单位，分1–2次服用；3岁以下无循证数据，原则上不推荐。
服用细节：必须与餐同服并配200ml清水，降低胃肠刺激；吞咽困难者可将片剂分散于无气泡水或苹果汁（100mg片≈50ml，400mg片≈200ml），充分搅拌后立即饮尽，避免二次分装导致剂量偏差。
动态调整逻辑：治疗期间每4周复查血常规、肝肾功能及细胞遗传学；若出现血液学毒性（中性粒细胞<1.0×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L）或≥3级非血液学不良事件，先暂停用药，待毒性恢复至≤1级后，降一级剂量再启动；若疗效持续缺失且毒性可控，可逐级加量直至800mg/日上限。

医保支付：2025版国家医保目录维持乙类地位，无疗程限制，但需符合CML、Ph+ALL、GIST等明确病理诊断；报销比例由地方统筹确定，多数省份职工70%–80%，居民50%–60%。
集采价格：第十批国采落地后，100mg×60片规格中选价区间350–420元，较2020年降幅>85%，月费用（400mg/日）降至约140元。
门诊特殊病管理：多地已将CML、GIST纳入门诊特病，患者备案后，起付线以上部分可再报销10%–20%，并享受长处方（一次最多12周）。
慈善援助：中华慈善总会格列卫患者援助项目2025年继续执行，低保免费、低收入买3赠9，与医保可叠加使用，降低自费压力。

胚胎-胎儿毒性：妊娠分级D，用药期间及停药后14天内需双重避孕；哺乳期必须暂停哺乳。
体液潴留：≥60岁或合并心功能不全者更易出现胸腔积液、外周水肿，起始2周内监测体重与下肢围，若24h增重>1kg或出现夜间阵发性呼吸困难，立即评估是否减量或联用利尿剂。
肝毒性：ALT/AST>5倍ULN或胆红素>3倍ULN须停药；轻-中度损害（Child-Pugh A/B）无需调整，重度（C级）起始剂量降50%。
CYP3A4相互作用：禁止与圣约翰草、苯妥英、利福平联用，可使伊马替尼血药浓度下降>50%；酮康唑、克拉霉素等强抑制剂可使其升高2倍，需减量至最低有效剂量并监测QT间期。
长期监测：每3–6个月定量PCR检测BCR-ABL1水平，MR4.5持续2年以上者可在血液科医师指导下考虑阶梯减量（每3个月减少100mg），不可骤停以防激变。