帕妥珠单抗注射液服药方法和剂量如何确定

起始剂量与维持剂量：帕妥珠单抗注射液采用“负荷+维持”模式。首次静脉输注840mg，时间不少于60min；此后每3周给予420mg，输注30–60min。输注结束后需观察30–60min，确认无急性超敏反应后方可继续序贯曲妥珠单抗或化疗药物。
联合用药顺序：与曲妥珠单抗联用时，两者可互换顺序，但必须全部输注完毕后再给予紫杉类药物；若方案含蒽环类，则帕妥珠单抗+曲妥珠单抗应在完成蒽环类后启动，以降低心脏毒性风险。
特殊人群：轻度或中度肾损无需调整剂量；重度肾损、肝损及18岁以下患者缺乏数据，不建议经验性使用。

医保支付范围：2025年国家医保目录继续将帕妥珠单抗纳入HER2阳性早期或转移性乳腺癌双靶治疗，但限定为“既往未接受过抗HER2治疗的晚期患者”或“新辅助/辅助治疗路径内的规范用药”。超适应症使用需全自费。
价格与续约：谈判续约价约每420mg支4300元，较2024年再降6%，且取消“年度封顶”限制，患者年度内可按实际周期报销。
医院准入：2025年起，各省招采平台执行“双通道”电子流转，院内缺药时，患者可凭处方在定点DTP药房直报，无需二次备案。

心脏安全：治疗前LVEF≥50%，每3个周期复查心超；若LVEF较基线下降≥10%且低于50%，必须暂停用药，并在3周内复评。
输注相关反应：首次输注发生率约7%，表现为发热、寒战、支气管痉挛。全程心电监护，备肾上腺素与糖皮质激素；若出现≥3级反应，永久停药。
配伍禁忌：只能用0.9%氯化钠注射液250mL稀释，禁用5%葡萄糖；稀释后浓度分别为3.0mg/mL（首剂）与1.6mg/mL（维持），不得与其他药物共用输液通路。
妊娠毒性：FDA妊娠分级D级，用药期间及末次剂量后7个月内必须采取高效避孕；哺乳期暂停母乳喂养。