氟泽雷塞片2025年定价

氟泽雷塞片2025年定价

2025年5月起,氟泽雷塞片(商品名:达伯特®)公开零售价由24900元/瓶降至18600元/瓶,降幅25.3%。每瓶112片,单片价格约166.07元,患者日均用药费用由此前1778.56元降至约1328元,与同类竞品格索雷塞片的日均费用基本持平
截至2025年7月,不同渠道仍存在小幅价差:平阳青宁大药房19550元/瓶,稷山县万家康大药房19800元/瓶,东莞富怡互联网医院19900元/瓶
药品尚未纳入国家医保目录,但已确认参加2025年国家医保谈判;若谈判成功,价格有望进一步下探
同期,信达生物联合基金会持续运行“福泽新生”救助项目:患者自购2瓶后,经审核可免费再获2瓶,循环申请,可显著降低长期用药负担

氟泽雷塞片的功效作用

氟泽雷塞片是国内首个获批的KRAS G12C小分子抑制剂,通过不可逆共价修饰KRAS G12C突变蛋白第12位半胱氨酸,阻断GTP/GDP交换,降低活化KRAS水平,从而抑制下游MAPK信号通路,诱导肿瘤细胞周期阻滞与凋亡
临床数据显示,用于既往至少接受过一次系统治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者:
  • 客观缓解率(ORR)49.1%
  • 疾病控制率(DCR)90.5%
  • 中位无进展生存期(mPFS)9.7个月
  • 中位起效时间1.4个月
    药物可穿透血脑屏障,对颅内转移灶具有潜在抑制作用
    推荐剂量为600mg口服,每日两次,整片吞服,持续用药直至疾病进展或毒性不可耐受;若需减量,首次下调至450mg每日两次,第二次降至750mg每日一次
    常见不良反应(≥20%)包括贫血、ALT/AST升高、血胆红素升高、乏力、低蛋白血症、瘙痒和水肿等

氟泽雷塞片是哪个厂家生产

氟泽雷塞片由劲方医药科技(上海)股份有限公司研发,属国产化药1类新药
2021年9月,劲方医药与信达生物制药集团达成中国(含港澳台)独家授权协议,后者负责后续开发与商业化,并承担上市生产与质量管理
生产端委托康龙化成(宁波)科技发展有限公司承担制剂代工,批准文号为国药准字H20240035,规格0.15g/片,112片/瓶
因此,患者在市场见到的“达伯特®”均由信达生物主导销售,康龙化成负责制剂生产,劲方医药保留研发权益并参与全球里程碑收益分配

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