特瑞普利单抗注射液的疗效如何
特瑞普利单抗注射液的疗效如何
在复发/转移性鼻咽癌、食管鳞癌、肾细胞癌、小细胞肺癌等适应症中，特瑞普利单抗已积累多项Ⅲ期数据，核心指标一致提示联合化疗可显著延长无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）。
鼻咽癌一线治疗：146例患者接受特瑞普利单抗+化疗，中位PFS 11.7个月，优于安慰剂组的8.0个月，疾病进展或死亡风险降低48%（HR=0.52）；客观缓解率（ORR）77.4%，完全缓解率19.2%，均显著高于对照组。
食管鳞癌一线治疗：联合化疗将中位OS延长至17.0个月（对照11.0个月），死亡风险下降42%（HR=0.58）；PFS亦从5.3个月提升至7.0个月（HR=0.58），ORR提高约15个百分点。
晚期肾癌（联合阿昔替尼）：210例患者ORR高达56.7%，其中完全缓解率4.8%；中位PFS 18.0个月，较舒尼替尼组延长8.2个月，进展风险降低35%（HR=0.65）。
小细胞肺癌一线维持：联合化疗将中位OS从13.3个月提高到14.6个月，死亡风险降低20%（HR=0.798）；PFS亦由5.6个月延长至5.8个月（HR=0.667）。
整体安全性方面，3级以上免疫相关不良反应发生率＜10%，常见为甲状腺功能减退、皮疹、肝炎，经激素干预大多可控。
特瑞普利单抗注射液说明书
成分与规格：每瓶含特瑞普利单抗80mg(2ml)或240mg(6ml)，为无色至淡黄色澄清液体。
适应症（国内已获批）：
适应症（国内已获批）：
- 既往接受系统治疗失败的黑色素瘤；
- 复发/转移性鼻咽癌的一线联合化疗；
- 局部晚期/转移性食管鳞癌的一线联合化疗；
- 晚期肾细胞癌的一线联合阿昔替尼；
- 广泛期小细胞肺癌的一线联合化疗。
用法用量：
- 推荐剂量3mg/kg，静脉输注每2周1次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性；
- 首次输注≥60分钟，后续可缩短至≥30分钟；
- 不得静脉推注或单次快速滴注。
关键禁忌：活动性自身免疫性疾病、严重未控制感染、对活性成分或赋形剂过敏者。
警告与注意：
- 免疫相关不良反应可累及肺、肝、肠、内分泌腺，需定期监测；
- 出现≥2级毒性应暂停用药，给予糖皮质激素；≥3级毒性永久停药；
- 输液反应发生率约2%，首次输注需全程心电监护。
特殊人群：孕妇禁用，哺乳期终止哺乳；中重度肝肾功能不全缺乏数据，慎用。
特瑞普利单抗注射液需要空腹吃吗
特瑞普利单抗为静脉输注制剂，不存在口服途径，因此无需考虑空腹或餐后给药。临床操作只需按3mg/kg计算剂量，溶于0.9%氯化钠注射液100ml，静脉滴注30–60分钟即可；输注前后患者可正常进食，无需刻意空腹。
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