酒石酸泰瑞西利胶囊的疗效如何
酒石酸泰瑞西利胶囊的疗效如何
中位无进展生存期(PFS)16.5个月,把疾病进展或死亡风险降低63%(HR=0.37;95%CI:0.27–0.52;P<0.0001)。Ⅲ期临床入组人群为既往内分泌治疗失败的HR+/HER2–局部晚期或转移性乳腺癌,泰瑞西利联合氟维司群组的中位随访12.9个月,独立评审与研究者评估结果一致,均显著优于安慰剂联合氟维司群组的5.6个月。骨髓抑制以中性粒细胞减少最常见,≥3级发生率46%,但停药或减量后可逆;QTc延长<1%,肝毒性以轻中度为主,整体安全谱与已上市CDK4/6抑制剂相当,且对CDK2/9选择性更高,理论上有更低的脱靶毒性。
中位无进展生存期(PFS)16.5个月,把疾病进展或死亡风险降低63%(HR=0.37;95%CI:0.27–0.52;P<0.0001)。Ⅲ期临床入组人群为既往内分泌治疗失败的HR+/HER2–局部晚期或转移性乳腺癌,泰瑞西利联合氟维司群组的中位随访12.9个月,独立评审与研究者评估结果一致,均显著优于安慰剂联合氟维司群组的5.6个月。骨髓抑制以中性粒细胞减少最常见,≥3级发生率46%,但停药或减量后可逆;QTc延长<1%,肝毒性以轻中度为主,整体安全谱与已上市CDK4/6抑制剂相当,且对CDK2/9选择性更高,理论上有更低的脱靶毒性。
酒石酸泰瑞西利胶囊说明书
适应症:联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。作用机制:高选择性抑制CDK4/6,阻断Rb磷酸化,把肿瘤细胞滞留在G1期,从而抑制增殖。推荐剂量:125mg口服,每日1次,连续21天、停药7天,构成28天周期;与食物同服,整粒吞服,不可咀嚼或压碎。常见不良反应:血液系统以中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血为主;非血液系统可见腹泻、恶心、疲劳、脱发、皮疹;罕见但需警惕QTc延长与间质性肺病。
适应症:联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。作用机制:高选择性抑制CDK4/6,阻断Rb磷酸化,把肿瘤细胞滞留在G1期,从而抑制增殖。推荐剂量:125mg口服,每日1次,连续21天、停药7天,构成28天周期;与食物同服,整粒吞服,不可咀嚼或压碎。常见不良反应:血液系统以中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血为主;非血液系统可见腹泻、恶心、疲劳、脱发、皮疹;罕见但需警惕QTc延长与间质性肺病。
酒石酸泰瑞西利胶囊需要空腹吃吗
必须与餐同服,而非空腹。食物可提高生物利用度并减少胃肠道刺激;高脂餐(>15g脂肪)却会使峰浓度下降约22%,因此推荐清淡饮食,服药前后2h避免油腻。绝对禁忌葡萄柚及其制品,呋喃香豆素抑制CYP3A4,会显著升高泰瑞西利血药浓度,增加骨髓抑制与肝酶升高风险。酒精、辛辣、生冷虽非绝对禁用,但在治疗首月可能叠加腹泻或恶心,宜酌情减量或暂避。
必须与餐同服,而非空腹。食物可提高生物利用度并减少胃肠道刺激;高脂餐(>15g脂肪)却会使峰浓度下降约22%,因此推荐清淡饮食,服药前后2h避免油腻。绝对禁忌葡萄柚及其制品,呋喃香豆素抑制CYP3A4,会显著升高泰瑞西利血药浓度,增加骨髓抑制与肝酶升高风险。酒精、辛辣、生冷虽非绝对禁用,但在治疗首月可能叠加腹泻或恶心,宜酌情减量或暂避。
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