甲磺酸贝福替尼的疗效如何

甲磺酸贝福替尼的疗效如何
客观缓解率（ORR）突破60%，中位无进展生存期（mPFS）超过10个月，这一数据来自针对EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的多中心、开放标签II期临床试验。研究入组人群均为既往EGFR-TKI治疗失败、出现疾病进展且经分子检测确认T790M突变的局部晚期或转移性病例。结果显示，贝福替尼不仅能快速缩瘤，还能有效延缓耐药克隆的再次扩增，在颅内转移灶控制方面也表现出一定活性，为伴随脑转移的难治性患者提供了新的治疗选择。与第一代EGFR-TKI相比，贝福替尼对T790M守门突变的抑制能力更强，选择性提升近30倍，从而显著延长患者生存期并改善生活质量。

甲磺酸贝福替尼说明书
通用名：甲磺酸贝福替尼胶囊；商品名：赛美纳；规格：25mg、50mg。适应症限定于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，且须为既往EGFR-TKI治疗失败后的后续治疗。用法采用“阶梯式”剂量：前21天75mg每日1次，若未出现≥2级血小板下降、≥2级头痛或其他严重毒性，则递增至100mg每日1次，直至疾病进展或毒性不可耐受。服药时间空腹或餐后均可，但需每天固定时间整粒吞服，不得掰碎；漏服若与下次间隔＞12小时可补服，否则跳过。贮藏要求密封、不超过25℃，有效期18个月。

甲磺酸贝福替尼需要空腹吃吗
无需刻意空腹。官方说明书明确写道“本品空腹或餐后服用均可”，临床观察亦未发现食物对血药浓度产生显著影响。对于胃部敏感者，餐后30分钟服药可减少胃黏膜刺激；若追求吸收速度，可选择清晨空腹前服用，但须以每日同一时间为前提，避免血药浓度波动。需注意，高脂餐可能延缓胃排空，若出现胃部不适可改为清淡饮食后服用，无需调整剂量。