卡匹色替片的疗效如何
卡匹色替片的疗效如何
卡匹色替片（商品名：荃科得®）是全球首个且目前唯一获批的AKT抑制剂，属于中国1类化学新药，专为HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者设计，尤其适用于CDK4/6抑制剂耐药后的疾病进展阶段。其核心机制在于精准靶向PIK3CA/AKT1/PTEN通路，通过抑制异常激活的AKT信号，阻断肿瘤细胞的增殖与存活，从而填补内分泌治疗失败后的精准靶向空白。
临床定位上，卡匹色替片与氟维司群联合使用，面向的人群是至少接受过一种内分泌治疗且出现疾病进展的转移性患者，或在辅助治疗12个月内复发的高危人群。研究数据显示，该组合方案在PIK3CA/AKT1/PTEN突变阳性人群中，显著延长了无进展生存期（PFS），且对老年患者无需调整剂量，保持了与年轻人群一致的总体疗效，为高龄或合并轻度肝肾损伤的患者提供了可及的治疗选择。
卡匹色替片说明书
说明书明确适应症为：联合氟维司群用于HR阳性、HER2阴性、伴有PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，且患者需在转移阶段至少接受过一种内分泌治疗后进展，或在辅助治疗期间或完成后12个月内复发。
推荐剂量为400mg口服，每日两次，两次服药间隔约12小时，每周连续服药4天（第1–4天），随后停药3天（第5–7天），形成一个4天用药、3天休息的周期性方案。每周期总剂量为3200mg，以200mg规格片剂计算，每日需服用4片，分早晚两次完成。
治疗持续时间不设固定上限，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。对于轻度肝功能损害或轻至中度肾功能不全者，无需调整剂量，但中重度肝功能或重度肾功能不全者的用药安全性尚未确立，应慎用。
卡匹色替片需要空腹吃吗
卡匹色替片的服用方式不受进食影响，说明书中明确指出可与或不与食物同服，即无需空腹服用，也不强制要求餐后服用，患者可根据自身作息与耐受性灵活安排。
但需注意，食物可能间接影响药物吸收效率。部分资料提示，服药前后2小时内应避免进食高热量、高脂肪餐，以免胃酸分泌增加或胃排空延迟，潜在降低药物生物利用度。因此，虽无空腹强制要求，建议保持服药与进食时间相对固定，例如早餐后与晚餐后各服药一次，以维持血药浓度稳定，减少波动带来的疗效差异。
对于胃肠道敏感人群，如合并胃炎、胃溃疡或化疗期间恶心明显者，餐后30分钟内服药可减轻胃部刺激，提升耐受性。若出现反复呕吐或腹泻，应及时评估是否调整服药时间或剂量，而非自行改为空腹服用，避免加重黏膜损伤或诱发电解质紊乱。
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