甲磺酸奥希替尼片的疗效如何

EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受甲磺酸奥希替尼片治疗后，中位无进展生存期（PFS）可达18.9个月，显著优于传统EGFR-TKI对照组的10.2个月，风险比（HR）为0.46，95%置信区间0.37–0.57，P＜0.0001。在总生存期（OS）方面，奥希替尼组中位OS为38.6个月，对照组为31.8个月，HR 0.799，95.05%CI 0.641–0.997，P=0.0462，提示长期生存获益。
对于EGFR T790M突变阳性的经治患者，奥希替尼在AURA3研究中位PFS为10.1个月，化疗组仅4.4个月，HR 0.30，P＜0.001；客观缓解率（ORR）分别为71%与31%，中位缓解持续时间（DOR）9.7个月对4.1个月。中国亚组数据与全球队列一致，中位PFS 9.7个月，ORR 62.2%，中位DOR 9.7个月。

成分与规格：活性成分为甲磺酸奥希替尼，常见规格80mg/片，30片/盒。
适应症：用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后进展，且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
推荐剂量：每日一次80mg，口服，整片以水送服，不得压碎、掰断或咀嚼；若漏服且距离下次服药≥12小时，可补服。
剂量调整：出现不可耐受毒性时，可暂停或减量至40mg每日一次；肝肾功能损害无需常规调整剂量。
禁忌：对奥希替尼任何成分过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。
常见不良反应：腹泻、皮疹、甲沟炎、皮肤干燥、口腔炎；间质性肺病（ILD）发生率＜1%，但需警惕新出现或加重的呼吸道症状。

官方说明书指出“进餐或空腹时服用均可”，但强调每日固定时间服药以维持稳定血药浓度。临床实践中，空腹状态（餐前1小时或餐后2小时）可使药物吸收更充分，血药峰值更高，潜在增强疗效。若患者空腹服药后出现胃部不适，可改为餐后1.5小时服用，以平衡吸收率与耐受性。漏服一次且距下次服药≥12小时时补服，不需为“是否空腹”额外补吃。