甲磺酸伊马替尼片2025年定价

2025年，400mg×30片规格在美国终端药房的标价介于181.44美元至1641.91美元之间，最低为Bluepoint/Oncop产品，约合6.05美元/片；最高为Westward/Hikma产品，约合54.73美元/片，价差接近9倍。国内仿制药价格继续下探，0.1g×60片规格（诺利宁）在零售渠道单盒售价普遍落在400～488元区间，部分地区促销低至410元/盒，与2024年相比再降约15%，已低于印度仿制版本。随着第七批国采续约落地，400mg×60片规格中标价降至每片9.80元，月治疗费不足600元，患者自付比例因医保乙类报销进一步压缩至20%左右。

该药是首个获批的酪氨酸激酶抑制剂，通过竞争性结合BCR-ABL融合蛋白的ATP位点，阻断下游增殖信号。循证证据显示，慢性髓性白血病慢性期患者服药12个月时主要分子学缓解率可达70%～80%，10年总生存率提升至83%。对不能切除或转移的胃肠道间质瘤（GIST），中位无进展生存期由原来不足6个月延长至20～24个月。此外，伴有FIP1L1-PDGFRA融合基因的嗜酸细胞增多综合征（HES/CEL）、PDGFR重排的骨髓增生异常/骨髓增殖性肿瘤（MDS/MPD）以及隆突性皮肤纤维肉瘤（DFSP）亦被纳入国际指南的推荐适应证，成为跨瘤种的广谱靶向药物。

原研药由瑞士诺华制药持证，商品名格列卫（Gleevec/Glivec），全球核心生产基地位于德国、意大利与美国。中国境内仿制药已形成“3+3”格局：正大天晴（格尼可）、江苏豪森（昕维）、石药欧意（诺利宁）三家首仿企业合计占据约75%市场份额；齐鲁制药、科伦药业、江西国药等后期获批厂家持续放量。原料药层面，安徽海康药业、武汉裕清嘉衡、济南三元化工等企业均可提供≥99%纯度的大包装，保障下游制剂产能。