苹果酸舒尼替尼胶囊2025年定价
苹果酸舒尼替尼胶囊2025年定价
2025年,国内在售的苹果酸舒尼替尼胶囊每盒(12.5mg×28粒)价格区间集中在2660元—3435元。其中:
- 正大天晴药业“晴尼舒”在安徽医保谈判后降至2660元/盒;
- 辉瑞意大利公司“索坦”维持原研价位,广济药房挂牌价3435元/盒;
- 石药集团欧意药业同规格医保价为2996元/盒。
若按推荐剂量50mg/日计算,患者每月需消耗4盒12.5mg规格,月治疗费用在1.06万—1.37万元;如采用25mg规格,月费用基本持平。作为医保乙类品种,各地报销比例50%—70%,患者月自付约3200—6800元。
苹果酸舒尼替尼胶囊的功效作用
该药为小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可同时阻断VEGFR-2、PDGFRβ、c-Kit等关键受体,具有“抗血管生成+直接抑制肿瘤细胞”双重机制:
- 适应症
- 甲磺酸伊马替尼失败或不耐受的胃肠间质瘤(GIST);
- 不能手术的晚期肾细胞癌(RCC),可延长无进展生存期至11.3个月;
- 转移性、高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者,疾病控制率约68%。
- 临床获益
- 客观缓解率(ORR)在肾癌达35%—40%;
- 中位总生存期(mOS)首次突破26个月,优于传统免疫治疗;
- 与化疗联用可增强放射敏感性,降低骨髓抑制程度。
- 不良反应管理
常见手足综合征、高血压、疲劳,通过剂量调整(4周用药/2周停药或37.5mg连续给药)及对症处理,多数患者可维持足量治疗。
苹果酸舒尼替尼胶囊是哪个厂家生产
目前国内外已形成“原研+多仿”格局:
- 原研——辉瑞(Pfizer)旗下意大利工厂,商品名“索坦”,2007年进入中国,质量标杆。
- 国产主要厂商
- 正大天晴药业——“晴尼舒”,首家通过一致性评价,市占率领先;
- 石药集团欧意药业——“升福达”,2021年获批,价格策略激进;
- 江苏豪森药业——“升福达”另一批文,渠道下沉能力强。
- 海外仿制——印度Dr. Reddy’s Laboratories等供原料,供国内企业备案关联审评。
国产仿制药的上市使每盒价格较原研下降20%—30%,为医保谈判和患者可及性提供空间。
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