信迪利单抗注射液会有哪些副作用

信迪利单抗注射液会有哪些副作用
单药方案下,91.2%患者出现不同程度不良反应,最常见为贫血34.5%发热26.8%甲状腺功能检查异常20.6%;3级及以上毒性占30.3%,需高度警惕肺部感染6.9%贫血5.1%脂肪酶升高3.0%
联合化疗后,不良反应发生率升至98.0%,≥3级毒性跃升至57.1%,以中性粒细胞减少症23.3%血小板减少症14.7%贫血13.8%最为突出
免疫相关毒性可累及多系统:免疫相关性肺炎表现为咳嗽、气促,需永久停药并静脉糖皮质激素冲击;免疫性心肌炎可在首次用药后24h内出现,4级必须停药并加用ATG或霉酚酸酯内分泌毒性包括1型糖尿病并发酮症、甲状腺功能减退/亢进及罕见垂体炎继发尿崩症,均需内分泌科协同处理
血液学毒性方面,白细胞减少症13.9%淋巴细胞计数降低11.8%常见,建议每周期前复查血常规,出现3级下降即暂停给药并予G-CSF或TPO干预
肝脏毒性表现为ALT/AST同步升高19.0%血胆红素升高12.1%,若升至4级或伴INR>1.5,应永久停药并启动甲强龙1-2mg/kg/d
皮肤不良反应以皮疹12.5%为主,罕见4级大疱性皮炎需住院行免疫抑制治疗
信迪利单抗注射液报销后多少钱
2023年国家医保目录执行后,100mg:10ml规格统一挂网价1080元,较2018年上市价7838元累计降幅86%
按医保70%常规报销比例计算,患者每瓶自付约324元;若属地执行城乡居民大病保险职工补充医保,自付比例可再降10-20%,最低到手216元/瓶
以经典霍奇金淋巴瘤推荐剂量200mg每3周为例,单次治疗需2瓶,医保后自付648元;全年18个周期,年度现金支出约1.17万元,约为未纳入医保前的1/7
信迪利单抗注射液成分
活性成分为重组全人源IgG4型抗程序性死亡-1(PD-1)单克隆抗体,浓度10mg/ml,每瓶含信迪利单抗100mg
辅料体系采用枸橼酸钠聚山梨酯80氯化钠注射用水,不含防腐剂,pH值5.5-6.0,渗透压280-320mOsm/kg,可直接用于静脉输注。
IgG4亚型选择可降低补体激活风险,半衰期约20-24天,支持每3周一次给药节律;其Fc段经工程化改造,去除岩藻糖基化,增强ADCC/CDC效应,兼顾疗效与安全性

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