奥拉帕利片2025年定价

奥拉帕利片2025年定价

2025年国内原研版本150mg×56片/盒的挂网价稳定在3300元左右,月均用量约需2盒,自费支出约6600元。齐鲁、科伦等国产仿制药将同规格价格压至1200—1500元/盒,月费用降至2500元上下,降幅超过60%。孟加拉Beacon、Everest的海外仿制药通过边境贸易流入,零售价约800元/瓶(120片,150mg/片),但渠道合规性存在差异,患者需在医生与药师指导下权衡风险收益

奥拉帕利片的功效作用

奥拉帕利属于PARP抑制剂,通过阻断肿瘤细胞单链DNA损伤修复,迫使携带BRCA1/2突变的癌细胞发生“合成致死”,从而选择性诱导其凋亡。该机制使奥拉帕利在多项国际Ⅲ期研究中显著延长患者无进展生存期:
  • 卵巢癌:SOLO-1试验显示,BRCA突变晚期患者一线维持治疗可将中位无进展生存期从13.8个月提高到41.5个月
  • 乳腺癌:OlympiAD试验证实,对比化疗,奥拉帕利使BRCA突变、HER2阴性转移性乳腺癌的中位无进展生存期延长2.8个月,疾病进展或死亡风险降低42%
  • 前列腺癌与胰腺癌:PROfound及POLO试验分别证实,对同源重组修复缺陷及BRCA突变人群,奥拉帕利可显著延缓影像学与生化进展
临床使用中需进行基因检测,只有存在胚系或体系BRCA突变、或同源重组修复缺陷(HRD)阳性的患者才能最大化获益;常见不良反应包括贫血、恶心、乏力,大多为1—2级,可通过剂量调整和支持治疗控制

奥拉帕利片是哪个厂家生产

全球原研药由阿斯利康(AstraZeneca)默克(MSD)联合开发,商品名利普卓®,生产与包装基地分布在英国、瑞典及中国无锡。随着核心专利于2023—2024年陆续到期,国内仿制药快速上市,目前持有正式批准文号的主要企业包括:
  • 齐鲁制药(海南)——国内首仿,商品名“齐帕尼”
  • 湖南科伦制药石药集团欧意药业江苏宣泰药业杭州中美华东制药江西山香药业等,均提供100mg与150mg两种规格,并全部进入2024年国家医保乙类目录
    海外仿制药方面,孟加拉Beacon(Olaparix)Everest(Olanib)老挝东盟制药(Olieni)也在南亚市场占据一定份额,价格仅为原研药的三分之一

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