斯鲁利单抗注射液2025年定价
斯鲁利单抗注射液2025年定价
截至2025年9月，100mg(10ml)/瓶的官方零售价为5588元，临床常用规格（按3mg/kg计算）单瓶挂网价区间5500-6000元。由于尚未通过国家医保形式审查，全国统一医保目录中仍无其席位，患者需全自费。部分省份依托带量采购可再降10%-15%，但降价幅度有限；若下半年工艺优化实现单支成本再降20%，企业已释放信号——具备主动降价并重启医保谈判的可能。
斯鲁利单抗注射液的功效作用
作为人源化IgG4抗PD-1单抗，它通过阻断PD-1/PD-L1通路，重新激活T细胞对肿瘤的杀伤能力。国内已获批：
- MSI-H/dMMR型不可切除或转移性晚期实体瘤（二线及以上）
- 广泛期小细胞肺癌一线（联合卡铂+依托泊苷）
- 晚期宫颈癌、结直肠癌、恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、胃癌等适应证正在拓展
临床数据显示，联合化疗可将广泛期小细胞肺癌的中位总生存期从10.5个月提高到15.8个月，死亡风险降低35%；MSI-H实体瘤的客观缓解率约46%，中位缓解持续时间尚未达到；PD-L1阳性宫颈癌联合nab-紫杉醇的客观缓解率57.1%，中位无进展生存期5.7个月，中位总生存期15.5个月。推荐剂量3mg/kg，每2周静脉输注一次，直至疾病进展或毒性不可耐受。免疫相关不良反应需重点监测甲状腺、肝、肺及垂体功能。
斯鲁利单抗注射液是哪个厂家生产
上海复宏汉霖生物制药有限公司是斯鲁利单抗注射液（商品名：汉斯状®）的唯一生产与上市许可持有人，批准文号国药准字S20220013。公司采用CHO细胞表达系统与无血清培养工艺，原液年产能已达24000L，制剂线通过中国NMPA与欧盟EMA双认证。2025年2月，该产品以欧洲商品名Hetronifly®获得欧盟委员会批准，成为首个登陆欧盟市场用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的国产抗PD-1单抗，标志着“中国创”免疫肿瘤药物正式走向全球。
收藏
回复(0)举报
参与评论
评论列表
按投票顺序
相关推荐
热点推荐
2013-11-19 14:23:04
爸爸确诊病情已经有11个多月了。一共做了8次大化疗，2次小化疗，以及35次放疗，上月返医院检查“瘤子”没有了。这一路走来，有多少的艰辛与泪水。在这里与大家分享爸爸的治疗过程。起初，拿到病例报告的时候，
2013-11-19 14:31:01
妈妈患肺癌已经有三年了，这三年来一直在接受治疗到现在，下面是妈妈检查以及治疗的过程。2010年10月，妈妈体检出肺癌IV期，纵隔淋巴转移，肝部转移，去省肿瘤医院复查，做了PET-CT，结果一样，省肿瘤
2013-11-19 15:04:43
2011年11月，妈妈被诊断肺癌，我在网上浏览了很多帖子，学到了很多，看到了一批又一批共同奋斗在抗癌战线上的战友。这15个月走下来，越来越体会到抗癌之路的艰辛，今天发个帖子，记录一下妈妈的治疗经过，也
热门帖子
今日推荐
推荐关注
