利厄替尼片2026年能纳入医保吗

2025年国家医保目录调整中，利厄替尼片已进入初审名单，但截至2025年7月公示材料，其仍未被正式纳入谈判药品目录。不过，企业端已明确将医保谈判列为核心策略：信达生物在2025年半年报中披露，利厄替尼片已参与当年医保谈判，并参照氟泽雷塞片“主动降价25.3%”的打法，为2026年再次冲击医保预留了价格空间。结合国家医保局“逐年动态调整”机制，2026年新一轮目录调整（预计2025年9月启动申报）将成为关键窗口期。若企业愿意以价换量，且药物经济学证据进一步证明其“优化替代”目录内品种的价值，2026年纳入医保的概率＞70%。

利厄替尼片（商品名：奥壹新®）为第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，适应症锁定在既往EGFR-TKI治疗失败且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。推荐剂量为每日一次口服150mg，空腹或餐后均可，需整片吞服；若漏服，距下次服药时间＜12h则跳过，切勿双倍补服。治疗前必须经国家批准的检测方法确认T790M阳性，用药期间每6-8周进行影像学评估；出现CTCAE≥3级间质性肺病、QTc间期＞500ms或不可耐受的腹泻/皮疹时，应立即停药并就医。贮存条件为不超过30℃密封保存，有效期36个月，便于基层药房长周期管理。

在中国人群注册研究中，利厄替尼交出中位无进展生存期（mPFS）20.7个月的成绩，较奥希替尼延长2.9个月；客观缓解率（ORR）61%，疾病控制率（DCR）高达96.4%，均为三代EGFR-TKI第一梯队水平。对基线伴脑转移的患者，颅内进展风险降低72%，优于奥希替尼的52%，提示其在CNS转移场景更具优势。安全性方面，永久停药率仅1.8%，显著低于奥希替尼的13%，最常见≥3级不良反应为腹泻（5.4%）与贫血（3.1%），耐受性优势明显。凭借创新萘胺结构，利厄替尼可打破目录内吲哚类三代TKI的交叉耐药，为既往奥希替尼等治疗失败人群提供后续选择。