阿伐替尼片注意事项
阿伐替尼片注意事项
出血与中枢神经系统事件
阿伐替尼片（avapritinib）与颅内出血风险明确相关，尤其在过去1年内有脑血管意外、血小板＜50×10⁹/L或合并抗凝治疗的患者中风险更高。用药前必须确认血小板计数，治疗前8周每2周复查；若出现突发剧烈头痛、视力改变或局灶性神经体征，须立即停药并考虑脑成像检查，一旦证实出血需永久停用。
阿伐替尼片（avapritinib）与颅内出血风险明确相关，尤其在过去1年内有脑血管意外、血小板＜50×10⁹/L或合并抗凝治疗的患者中风险更高。用药前必须确认血小板计数，治疗前8周每2周复查；若出现突发剧烈头痛、视力改变或局灶性神经体征，须立即停药并考虑脑成像检查，一旦证实出血需永久停用。
认知与精神状态监测
≥2级认知障碍（记忆减退、意识模糊、幻觉）的发生率较高，机制尚不明确。建议患者及家属每日记录精神状态变化；若出现新发或加重的健忘、定向障碍，应暂停给药并在症状恢复后以减量形式重启治疗。
≥2级认知障碍（记忆减退、意识模糊、幻觉）的发生率较高，机制尚不明确。建议患者及家属每日记录精神状态变化；若出现新发或加重的健忘、定向障碍，应暂停给药并在症状恢复后以减量形式重启治疗。
光毒性与皮肤保护
阿伐替尼可诱发光敏反应，治疗期间及末次给药后1周内严格避免暴晒；外出须使用SPF≥50广谱防晒霜、穿戴遮阳帽与长袖衣物，禁止人工日光浴。
阿伐替尼可诱发光敏反应，治疗期间及末次给药后1周内严格避免暴晒；外出须使用SPF≥50广谱防晒霜、穿戴遮阳帽与长袖衣物，禁止人工日光浴。
避孕与生育力
药物在动物实验中显示胚胎-胎儿毒性。育龄女性须在用药前7天内获得阴性妊娠试验，治疗期及末次给药后6周内需采用双重避孕；男性患者亦需在相同时间段内使用避孕套。计划妊娠的患者应提前评估生育力保存方案，因阿伐替尼可能导致不可逆的性腺功能抑制。
药物在动物实验中显示胚胎-胎儿毒性。育龄女性须在用药前7天内获得阴性妊娠试验，治疗期及末次给药后6周内需采用双重避孕；男性患者亦需在相同时间段内使用避孕套。计划妊娠的患者应提前评估生育力保存方案，因阿伐替尼可能导致不可逆的性腺功能抑制。
阿伐替尼片是进口药吗
阿伐替尼片目前在中国大陆的上市剂型为100 mg、200 mg、300 mg薄膜衣片，由Blueprint Medicines Corporation原研，商品名AYVAKIT/AYVAKYT，生产场地位于美国或欧盟，通过进口药品注册途径获批，属于全进口靶向药物，未进行国产化。
阿伐替尼片的使用说明
适应症与患者筛选
仅适用于经充分验证的检测方法确认携带PDGFRA外显子18突变（含D842V突变）的不可切除或转移性胃肠间质瘤（GIST）成人患者；无FDA或EMA批准的伴随诊断试剂盒时，需采用经验证的NGS或qPCR平台检测肿瘤组织。
仅适用于经充分验证的检测方法确认携带PDGFRA外显子18突变（含D842V突变）的不可切除或转移性胃肠间质瘤（GIST）成人患者；无FDA或EMA批准的伴随诊断试剂盒时，需采用经验证的NGS或qPCR平台检测肿瘤组织。
推荐剂量与给药时机
标准剂量为300 mg口服，每日一次，至少在餐前1小时和餐后2小时空腹服用，以200 mL温水整片吞服，不得掰碎或溶解。与强效CYP3A抑制剂（如克拉霉素、酮康唑、葡萄柚汁）合用时，剂量应下调至100 mg每日一次；若必须合用强效CYP3A诱导剂（如利福平、苯妥英、圣约翰草），则避免同时使用或考虑替代治疗。
标准剂量为300 mg口服，每日一次，至少在餐前1小时和餐后2小时空腹服用，以200 mL温水整片吞服，不得掰碎或溶解。与强效CYP3A抑制剂（如克拉霉素、酮康唑、葡萄柚汁）合用时，剂量应下调至100 mg每日一次；若必须合用强效CYP3A诱导剂（如利福平、苯妥英、圣约翰草），则避免同时使用或考虑替代治疗。
漏服与呕吐处理
若漏服且距下一次计划服药＞8小时，可立即补服；若≤8小时则跳过该次，禁止双倍补服。如服药后发生呕吐，不再追加剂量，按原计划时间继续下一次给药。
若漏服且距下一次计划服药＞8小时，可立即补服；若≤8小时则跳过该次，禁止双倍补服。如服药后发生呕吐，不再追加剂量，按原计划时间继续下一次给药。
监测与剂量调整
治疗首8周每2周复查血常规、肝功能与凝血指标；若出现≥3级血小板减少、AST/ALT升高或临床出血，按方案暂停用药，恢复后按阶梯式减量（300 mg→200 mg→100 mg→永久停用）调整。
治疗首8周每2周复查血常规、肝功能与凝血指标；若出现≥3级血小板减少、AST/ALT升高或临床出血，按方案暂停用药，恢复后按阶梯式减量（300 mg→200 mg→100 mg→永久停用）调整。
储存与处置
原包装置室温（15–25 ℃）干燥处避光保存，避免儿童触及；未使用片剂禁止随意丢弃，应通过医院或药店的细胞毒性药物回收渠道统一处理。
原包装置室温（15–25 ℃）干燥处避光保存，避免儿童触及；未使用片剂禁止随意丢弃，应通过医院或药店的细胞毒性药物回收渠道统一处理。
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