泽美妥司他片的功效作用
泽美妥司他片的功效作用
泽美妥司他片是中国首个自主研发的口服EZH2抑制剂，通过阻断组蛋白甲基转移酶EZH2的活性，逆转肿瘤细胞的异常表观遗传编程，诱导G1期阻滞并促进早期凋亡，从而抑制淋巴瘤细胞在体内外生长。在注册研究中，该药用于复发/难治外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）患者，客观缓解率（ORR）达64.2%，其中完全缓解（CR）率32.8%，中位无进展生存期（PFS）10.0个月，中位缓解持续时间（DoR）18.7个月，显示出对疾病进展的有效控制。
对EZH2突变阳性的复发/难治滤泡性淋巴瘤（FL），国际数据提示其ORR可接近70%，且毒性低于传统化疗及PI3K抑制剂，为老年或体弱患者提供了可长期口服的精准方案。
对EZH2突变阳性的复发/难治滤泡性淋巴瘤（FL），国际数据提示其ORR可接近70%，且毒性低于传统化疗及PI3K抑制剂，为老年或体弱患者提供了可长期口服的精准方案。
泽美妥司他片2025纳入医保了吗
截至2025-11，泽美妥司他片尚未进入国家基本医疗保险目录，在湖南等地仍标注为“非医保（新上市）”。不过，企业已按程序提交2025年度医保谈判申请，申报材料已于2025-07-17公示，主张其目标人群极少（EZH2突变阳性R/R FL约500-600人/年）、国内定价仅为美国1/5、可弥补目录空白，并强调口服便利、管理难度小，对基金预算影响有限。最终是否纳入需等待官方公布的调整结果，目前患者可先行关注商业补充保险或患者援助项目以降低自付压力。
泽美妥司他片注意事项
- 血液学毒性：>10%患者出现血小板、白细胞、中性粒细胞减少，≥3级事件以血小板下降最常见，需每2-4周复查血常规，必要时暂停或减量。
- 感染风险：感染性肺炎发生率较高，若出现发热、咳嗽、气促应立即就医，并考虑预防性抗感染措施。
- 肝功能监测：常见AST、ALT、胆红素升高，首8周建议每2周查肝酶，如ALT/AST>5×ULN应停药直至恢复。
- 胚胎-胎儿毒性：动物实验显示致畸风险，育龄女性用药期间及末次给药后至少30天内须采取高效避孕；男性患者同期与育龄伴侣性生活需同时使用避孕套。
- 哺乳及儿童：治疗期及停药后至少2个月停止哺乳；18岁以下安全性和疗效尚未确立，暂不推荐使用。
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