盐酸帕洛诺司琼注射液注意事项

盐酸帕洛诺司琼注射液注意事项

超敏反应是最需要警惕的风险之一。临床曾报告过敏性休克个案,即使患者既往对其他5-HT3受体拮抗剂无过敏史,也可能在使用本品后出现支气管痉挛、面部水肿或低血压等表现,因此首次给药后30min内应密切观察;一旦出现任何过敏征象,立即停药并给予肾上腺素、糖皮质激素等抢救措施,终身禁止再次使用[^(12)^][^(16)^]。
QT间期延长属于潜在但可致命的不良事件。对于已有QT间期延长、低钾血症、低镁血症、正在使用Ⅰa或Ⅲ类抗心律失常药物或利尿剂的患者,必须纠正电解质紊乱并评估心电图后再决定是否给药;若用药后QTc>500ms或较基线延长>60ms,应暂停后续疗程并启动心脏科会诊[^(15)^][^(16)^]。
5-羟色胺综合征虽罕见,仍须警惕。当本品与选择性5-HT再摄取抑制剂、曲坦类或单胺氧化酶抑制剂合用时,出现躁动、肌阵挛、自主神经紊乱或高热,应立刻停药并对症支持;建议在给药前完整梳理合并用药清单,避免多途径叠加5-HT能活性[^(6)^][^(15)^]。
配伍禁忌常被忽视。注射液不得与其他药物混合输注,必须用0.9%氯化钠注射液冲管;若发现药液混浊、沉淀或变色,应立即丢弃,防止微粒性栓塞或化学性静脉炎[^(16)^]。

盐酸帕洛诺司琼注射液是进口药吗

原研ALOXI®由瑞士Helsinn公司研发,2003年率先在美国上市,随后进入德国、英国、日本等市场,2018年以进口身份获我国NMPA批准,用于高度或中度致吐化疗及术后恶心呕吐的预防[^(10)^][^(7)^]。
随着专利悬崖到来,国内多家药企通过中美双报路径推出仿制药:健友股份2024年取得国药准字H20244019,奥赛康、中国生物制药等也先后通过一致性评价并投入临床,因此目前临床可及的盐酸帕洛诺司琼注射液既包括进口原研,也包括国产仿制药,选择时需结合医保支付范围、采购目录及患者个体差异综合考量[^(10)^][^(8)^][^(16)^]。

盐酸帕洛诺司琼注射液的使用说明

成人化疗相关恶心、呕吐:推荐剂量为0.25mg,化疗开始前约30min经静脉单次推注,注射时间≥30s;若采用输液泵,可用50ml 0.9%氯化钠稀释,但总输注时间不宜超过15min[^(12)^][^(16)^]。
1个月-17岁儿童:按20μg/kg计算,最大不超过1.5mg(相当于0.25mg标准瓶1瓶),化疗前30min静脉推注,输注时间≥15min;体重>75kg的青少年可直接给予0.25mg固定剂量[^(12)^][^(16)^]。
术后恶心呕吐:麻醉结束后即刻给予0.075mg静推,注射时间≥10s;该适应证仅适用于成人,儿童术后应用的安全有效性尚未确立[^(16)^]。
特殊人群:轻-中度肝、肾功能不全无需调整剂量;严重肝损害(Child-Pugh C)或肾透析患者应权衡利弊后谨慎使用;孕妇仅限潜在获益大于风险时方可使用,哺乳期用药需暂停哺乳[^(15)^][^(16)^]。
不良反应监测:最常见为头痛、便秘;≥1%患者还可出现QT间期延长、心悸、静脉炎、尿潴留,若症状持续或加重,应及时评估并考虑减量或更换止吐方案[^(16)^]。

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