卡匹色替片注意事项
卡匹色替片注意事项
1. 血糖与代谢监测
治疗前必须测定空腹血糖与糖化血红蛋白，治疗期间每4周复测一次；若出现多尿、口渴、体重骤降等提示高血糖的症状，需当日就诊。剂量调整原则：空腹血糖≥8.9mmol/L或连续两次≥7.8mmol/L，即暂停给药，待血糖恢复至≤6.1mmol/L后按320mg、每日两次重启；若再次升高则永久停用。
治疗前必须测定空腹血糖与糖化血红蛋白，治疗期间每4周复测一次；若出现多尿、口渴、体重骤降等提示高血糖的症状，需当日就诊。剂量调整原则：空腹血糖≥8.9mmol/L或连续两次≥7.8mmol/L，即暂停给药，待血糖恢复至≤6.1mmol/L后按320mg、每日两次重启；若再次升高则永久停用。
2. 腹泻管理
>50%患者会发生腹泻，其中3级以上约占9%。出现不成形便即开始洛哌丁胺4mg首剂，随后每2小时2mg，直至12h无腹泻；同时每日口服补液≥2L。24h内≥6次水样便、或伴发热/血便，立即停药并静脉补液。
>50%患者会发生腹泻，其中3级以上约占9%。出现不成形便即开始洛哌丁胺4mg首剂，随后每2小时2mg，直至12h无腹泻；同时每日口服补液≥2L。24h内≥6次水样便、或伴发热/血便，立即停药并静脉补液。
3. 皮肤毒性防护
皮疹发生率约12%，多出现在曝光区。建议从第1周期开始每日两次外用含神经酰胺的保湿霜；若出现丘疹-脓疱样皮疹伴瘙痒，按CTCAE分级：1级维持原剂量并加用1%氢化可的松，2级暂停给药并加用多西环素100mg、每日两次，3级及以上永久停用。
皮疹发生率约12%，多出现在曝光区。建议从第1周期开始每日两次外用含神经酰胺的保湿霜；若出现丘疹-脓疱样皮疹伴瘙痒，按CTCAE分级：1级维持原剂量并加用1%氢化可的松，2级暂停给药并加用多西环素100mg、每日两次，3级及以上永久停用。
4. 血液学安全
淋巴细胞减少最常见，第2、4、8周需复查血常规。3级中性粒细胞减少（<1.0×10⁹/L）暂停给药，恢复至≤2级后下调剂量重启；4级或合并发热性中性粒细胞减少则永久停用。
淋巴细胞减少最常见，第2、4、8周需复查血常规。3级中性粒细胞减少（<1.0×10⁹/L）暂停给药，恢复至≤2级后下调剂量重启；4级或合并发热性中性粒细胞减少则永久停用。
5. 药物相互作用
禁止与强CYP3A4抑制剂联用（如克拉霉素、伊曲康唑），必须合用时卡匹色替减量至320mg、每日两次；同理避免与强诱导剂（利福平、卡马西平）同服，否则疗效下降。
禁止与强CYP3A4抑制剂联用（如克拉霉素、伊曲康唑），必须合用时卡匹色替减量至320mg、每日两次；同理避免与强诱导剂（利福平、卡马西平）同服，否则疗效下降。
6. 胚胎-胎儿毒性
治疗前需验孕，有生殖潜力的女性自给药开始至末次剂量后1个月内使用高效避孕（口服避孕药+屏障法）；男性患者末次给药后4个月内即使接受输精管结扎也需加用避孕套。
治疗前需验孕，有生殖潜力的女性自给药开始至末次剂量后1个月内使用高效避孕（口服避孕药+屏障法）；男性患者末次给药后4个月内即使接受输精管结扎也需加用避孕套。
卡匹色替片是进口药吗
原研产地：英国阿斯利康（AstraZeneca UK Limited），全球统一商品名Truqap®，2025年4月获国家药监局批准以“1类创新药”身份登陆中国，国内上市品规为200mg、160mg薄膜衣片，由阿斯利eca直供，因此国内市场流通的原研版本属于进口药。
可及版本：
- 进口原研：200mg×64片/盒，欧美渠道零售价约60000元人民币；
- 仿制版本：老挝Lucius Pharma生产的LuciCapiva®，相同规格3000～3500元人民币，成分与含量与原研一致，但尚未取得中国批件，需通过海外代购或海南特许渠道购入，法律意义上仍算“境外药物”。
卡匹色替片的使用说明
1. 适用人群
激素受体（HR）阳性、HER2阴性、携带PIK3CA/AKT1/PTEN任一突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，且需满足：
激素受体（HR）阳性、HER2阴性、携带PIK3CA/AKT1/PTEN任一突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，且需满足：
- 转移阶段至少接受一种内分泌方案后进展；或
- 辅助内分泌治疗期间/结束后12个月内复发。
2. 用法用量
标准剂量400mg口服、每日两次（相当于200mg片剂2片或160mg片剂2.5片），连续服用4天后停药3天，4周为一个周期。可与食物同服或空腹，但必须整片吞服，禁止掰碎、咀嚼或溶于水。
标准剂量400mg口服、每日两次（相当于200mg片剂2片或160mg片剂2.5片），连续服用4天后停药3天，4周为一个周期。可与食物同服或空腹，但必须整片吞服，禁止掰碎、咀嚼或溶于水。
3. 漏服与呕吐处理
- 若漏服且距下次服药≥4h，可立即补服；
- 若<4h则跳过，按原计划继续；
- 服药后1h内呕吐，按漏服规则补服，超过1h无需补服。
4. 减量阶梯
首次减量：320mg、每日两次；仍不耐受则第二次减量至240mg、每日两次；240mg仍出现3级以上毒性或QTc>500ms，永久停药。
首次减量：320mg、每日两次；仍不耐受则第二次减量至240mg、每日两次；240mg仍出现3级以上毒性或QTc>500ms，永久停药。
5. 联合用药
必须与氟维司群500mg联用：第1周期第1、15天肌注各500mg，之后每月一次；卡匹色替与氟维司群可同日给药，无需间隔。
必须与氟维司群500mg联用：第1周期第1、15天肌注各500mg，之后每月一次；卡匹色替与氟维司群可同日给药，无需间隔。
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