斯鲁利单抗注射液有国产替代药吗

目前尚无同通用名的国产替代药。斯鲁利单抗（通用名：serplulimab）是复宏汉霖原研的PD-1抑制剂，国内仅其一家持有上市批文，批准文号为国药准字S20220013，因此严格意义上的“可互换”替代药暂不存在。
若从临床定位寻找替代，同属国产PD-1单抗且获批MSI-H实体瘤适应证的只有恩沃利单抗注射液（康宁杰瑞/先声药业），但两者分子结构、给药途径（恩沃利为皮下注射）及价格体系不同，属于同类不同药，需由肿瘤科医生根据患者个体情况评估是否可替换。

国产属性：斯鲁利单抗由上海复宏汉霖自主研发、生产，2022-03-22在国内首获批，是目前唯一获批“不限癌种”MSI-H实体瘤适应证的国产PD-1。
进口对照：同靶点进口竞品有帕博利珠单抗（Keytruda）、纳武利尤单抗（Opdivo）等，它们获批早、瘤种覆盖广，但价格普遍高于国产药。以100mg规格为例，斯鲁利单抗全国最低采购价5588元/瓶，而进口PD-1同规格区间价常在8000–12000元/瓶，经济负担差距明显。
品质与可及性：复宏汉霖徐汇与松江基地均已通过欧盟GMP检查，生产标准与跨国药企接轨；同时药品已完成全国省级招标挂网并进入74个城市普惠险，可及性优于多数进口药。

上市许可持有人与生产企业均为上海复宏汉霖生物制药有限公司（复星医药旗下生物药平台），厂址位于上海市徐汇区及松江区。
该公司拥有从细胞株构建到商业化生产的完整产业链，斯鲁利单抗是其核心免疫肿瘤产品，商品名为“汉斯状®”。