比卡鲁胺片如何正确有效使用
药品基本信息
药品信息概要:比卡鲁胺片,西药名。用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,或与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物/外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
通用名称:比卡鲁胺片
处方类型:处方药
医保类型:医保乙类
参考价格:219.00元-1585.00元
药品详细信息
适应症:
1、50mg每日:与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
2、150mg每日:用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。
成分:
本品主要成份为比卡鲁胺。
不良反应:
1、50mg每日,用于与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗:
(1)肝功改变罕有严重情况,这些改变多为一过性的,继续治疗或中止治疗均可逐渐消退或改善。
(2)用比卡鲁胺治疗的患者极罕见会出现肝功能衰竭,尚未确定两者的因果关系。应注意定期检查肝功能。
(3)可随联合去势治疗减轻。
(4)在用LHRH类似物与抗雄激素治疗前列腺癌的药物流行病学研究中观察到,当使用本品50mg与LHRH类似物联用时风险似乎增加,但本品150mg单独用于治疗前列腺癌时风险无明显增加。
(5)审核上市后数据后,作为药物不良反应加入列表。发生频率为偶发,是根据随机临床研究EPC中康士得150mg治疗阶段报告的间质性肺炎不良事件的发生率确定。
2、150mg每日用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗:
(1)十分常见(≥1/10):男性乳腺发育、乳房触痛。多数接受本品单药治疗的患者曾出现男性乳腺发育和/或乳房触痛。在临床研究中这一症状在5%的患者中较为严重。男性乳腺发育在终止治疗后可能不会自发恢复,特别是在长期用药之后。
(2)常见(≥1/100且<1/10):面色潮红、瘙痒、衰弱、脱发、头发再生、皮肤干燥、性欲减退、恶心、阳萎及体重增加。
(3)偶见(≥1/1000且<1/100):
①腹痛、抑郁、消化不良、血尿及间质性肺病。
②过敏反应,包括血管神经水肿和荨麻疹。
③肝功改变(转氨酶升高,胆汁淤积和黄疸),罕有严重情况。这些改变多为一过性的,继续治疗或中止治疗均可逐渐消退或改善。
④用比卡鲁胺治疗的患者极罕见会出现肝功能衰竭,尚未确定两者的因果关系。应注意定期检查肝功能。
⑤未知(根据现有数据无法预估)的QT延长。
3、疑似不良反应报告:药品获批后上报疑似不良反应非常重要。它可以持续监控药品的利益/风险平衡。药品生产企业、经营企业和医疗机构应当通过国家药品不良反应监测系统及时上报。
关于比卡鲁胺片如何正确有效使用
比卡鲁胺片为处方药,属于医保乙类报销范围,参考价格约219.00元-1585.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。
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