吉非替尼片2025年会进入集采吗

吉非替尼片2025年会进入集采吗
2025年第十批国家组织药品集中采购已启动信息填报，吉非替尼片（250mg规格）出现在《采购品种目录》中，意味着其正式纳入本轮集采范围。齐鲁、正大天晴、科伦、扬子江等6家国内仿制药企已通过一致性评价，竞争格局充分，中标价大概率会跌破每片10元关口。一旦落地，公立医疗机构将优先使用集采中选品种，原研易瑞康的市场份额将被进一步压缩，患者自付比例随之下降，但需关注后续供应保障与质量监管。

吉非替尼片2025年耐药后的选择
EGFR-TKI耐药机制日趋清晰，T790M突变约占50%—60%。若血浆ctDNA检出T790M，可直接换用第三代EGFR-TKI奥希替尼，中位无进展生存期可达10.1个月；若组织学证实为鳞癌或小细胞转化，推荐含铂双药化疗联合贝伐珠单抗。对于PD-L1≥50%且无靶向机会的患者，帕博利珠单抗单药是二线标准，客观缓解率约45%。此外，EGFR-MET双抗埃万妥单抗联合拉泽替尼在Ⅲ期CHRYSALIS-2研究中显示客观缓解率33%，已纳入CSCO指南Ⅱ级推荐，可作为多线失败后的挽救方案。

吉非替尼片的副作用及处理方法
痤疮样皮疹发生率约60%—80%，首周即可出现，轻中度可继续用药并外用2%克林霉素凝胶，重度（≥3级）需口服多西环素100mg每日1次并减量至250mg隔日1次。
腹泻总体发生率47%，3级及以上占3%，首次水样便即刻口服洛哌丁胺4mg，随后每2小时2mg，24小时不超过16mg；若持续48小时，需停服吉非替尼并静脉补液。
**间质性肺病（ILD）**虽不足1%，但致死率高达30%，一旦出现新发咳嗽、气促，立即停药并启动甲强龙1mg/kg/d静脉治疗，氧合指数<200mmHg需转ICU。
药物相互作用常被忽视：与奥美拉唑同服可使吉非替尼AUC下降46%，若必须抑酸，应改用H2受体拮抗剂并间隔12小时服用；利福平诱导CYP3A4，可将吉非替尼血药浓度拉低65%，此时需增量至500mg/d，停用利福平7天后恢复原剂量。