阿基仑赛注射液会不会影响睡眠

阿基仑赛注射液会不会影响睡眠

1. 细胞因子释放综合征（CRS）：约30%～40%的患者在输注后2～10天内出现1～2级CRS，表现为低热、肌肉酸痛、乏力；当体温夜间升高时，患者可因寒战、盗汗而频繁醒来。
2. 托珠单抗或糖皮质激素的补救治疗：为控制CRS，临床常静脉给予托珠单抗8mg/kg或甲强龙1～2mg/kg，激素的兴奋作用可使部分患者出现夜间入睡困难或梦境增多，这种影响通常持续3～5天。

阿基仑赛注射液是进口药吗

• 技术源头：美国Kite Pharma的Yescarta®（Axi-Cel），2017年10月在美国首次获批。
• 本地化生产：复星凯特通过技术转移在上海浦东建立GMP厂房，从采血、病毒载体转导到制剂灌装均在中国完成，因此批文为“国药准字S20210019”，注册分类为治疗用生物制品3类，属于国产药品。
• 关键原料：病毒载体与细胞培养基仍按国际标准采购，成本结构带有进口成分，这也是120万元定价的原因之一。

阿基仑赛注射液的使用说明

1. 适应症与人群

• 二线失败后的成人复发/难治性大B细胞淋巴瘤，包括弥漫大B、原发纵隔大B、滤泡转化型DLBCL。
• 体重≥10kg且心、肝、肾、肺功能基本正常（LVEF≥50%，肌酐清除率≥60ml/min）。

2. 治疗流程（时间轴）

3. 注意事项

• 仅限自体使用：袋体标签必须与患者身份证、腕带三重核对，错输可致致命免疫反应。
• 禁止辐照或过滤：细胞悬液对X射线与白细胞滤器极度敏感，任何额外处理都会灭活CAR-T细胞。
• 复融后时效：37℃水浴至无冰晶后，室温20～25℃下须在3小时内完成回输，超时作废。
• 居家警示：回输后4周内不得离开医疗机构50公里范围，夜间出现寒战、说话含糊或步态不稳，立即拨打24小时专线并返回医院。

4. 价格与支付

• 定价：120万元/袋，未纳入国家医保目录，部分城市惠民保可报销30%～70%。
• 患者援助：复星凯特推出“奕凯达共付计划”，对低保或低收入患者最高减免50万元，需提交家庭资产证明。