特瑞普利单抗价格
特瑞普利单抗价格
医保后单支80mg规格243.86元,240mg规格1912.96元,按70%报销比例计算,患者每周期实际花费约700–730元,年自费额度已降至万元以内,可及性远高于进口PD-1抑制剂。
价格形成逻辑:国家医保谈判累计降幅74%,生产企业同步压缩流通成本,使终端价格稳定在国产PD-1单抗最低区间;地区间差异通常不超过5%,主要受配送费与药房加成影响,与医院等级、品牌关联度已显著弱化。
价格形成逻辑:国家医保谈判累计降幅74%,生产企业同步压缩流通成本,使终端价格稳定在国产PD-1单抗最低区间;地区间差异通常不超过5%,主要受配送费与药房加成影响,与医院等级、品牌关联度已显著弱化。
特瑞普利单抗成分
活性成分为全人源IgG4κ型抗PD-1单克隆抗体,通过DNA重组技术在中国仓鼠卵巢细胞(CHO)中表达,经多步亲和层析与病毒灭活工艺纯化,最终成品为无色至淡黄色澄明液体,pH5.8–6.2,渗透压280–320mOsmol/kg,不含防腐剂。
辅料组成为:L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐、蔗糖、聚山梨酯80及注射用水,配方极简以降低免疫原性;每瓶240mg/6ml浓度40mg/ml,允许静脉直接输注或稀释于0.9%氯化钠100ml,输注时间≥60min。
辅料组成为:L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐、蔗糖、聚山梨酯80及注射用水,配方极简以降低免疫原性;每瓶240mg/6ml浓度40mg/ml,允许静脉直接输注或稀释于0.9%氯化钠100ml,输注时间≥60min。
特瑞普利单抗副作用
常见免疫相关不良反应(irAE)发生率:皮疹23.8%、甲状腺功能减退10.2%、ALT/AST升高8.9%、乏力7.4%、腹泻5.1%,多数为1–2级,可在4–6周内逆转。
≥3级严重irAE:肺炎2.1%、肝炎1.6%、结肠炎0.9%、肾炎0.4%,出现任意≥2级器官累及需暂停给药并启动1–2mg/kg/d甲泼尼龙等效剂量治疗,直至降至≤1级后4周方可重新评估是否恢复用药。
输液反应:发热、寒战、低血压发生率<2%,建议首次输注前30min内予对乙酰氨基酚500mg口服预防;若出现≥2级反应,立即停止输注并静脉给予氢化可的松100mg,后续输注需延长稀释浓度与输注时间。
≥3级严重irAE:肺炎2.1%、肝炎1.6%、结肠炎0.9%、肾炎0.4%,出现任意≥2级器官累及需暂停给药并启动1–2mg/kg/d甲泼尼龙等效剂量治疗,直至降至≤1级后4周方可重新评估是否恢复用药。
输液反应:发热、寒战、低血压发生率<2%,建议首次输注前30min内予对乙酰氨基酚500mg口服预防;若出现≥2级反应,立即停止输注并静脉给予氢化可的松100mg,后续输注需延长稀释浓度与输注时间。
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