尼拉帕利阿比特龙片的功效和作用

尼拉帕利阿比特龙片的功效和作用

尼拉帕利阿比特龙片(商品名Akeega)是一种PARP抑制剂与CYP17抑制剂复合口服制剂,由尼拉帕利(Niraparib)与醋酸阿比特龙(Abiraterone Acetate)组成,主要用于治疗携带BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)
其核心机制是双重靶向阻断
  • 尼拉帕利通过抑制PARP酶,阻断DNA单链修复,诱导肿瘤细胞凋亡;
  • 阿比特龙则通过抑制CYP17酶,降低体内雄激素合成,削弱肿瘤生长信号。
临床研究显示,该组合可显著延长无进展生存期(rPFS),尤其在BRCA突变亚组中,风险比(HR)为0.52,中位rPFS未达到,而对照组为26.0个月。此外,该药还可延迟化疗启动时间,提升患者生活质量,适用于对传统内分泌治疗无效的患者

尼拉帕利阿比特龙片的国产和进口区别

目前,尼拉帕利阿比特龙片在中国尚未大规模国产化,主要依赖进口原研药。进口版本由葛兰素史克(GSK)与强生旗下杨森制药联合开发,规格包括50mg/500mg与100mg/500mg两种,并已获得中国国家药监局批准上市,批准文号为国药准字HJ20240110与HJ20240111
国产方面,尼拉帕利单药已有国产仿制药上市,但尼拉帕利与阿比特龙的复合制剂尚未有国产版本获批。因此,目前市面上流通的尼拉帕利阿比特龙片均为进口原研药,价格相对较高,患者需通过正规渠道购买,避免仿制药混淆。

尼拉帕利阿比特龙片用法用量

尼拉帕利阿比特龙片的推荐剂量为每日一次,每次200mg尼拉帕利联合1000mg醋酸阿比特龙,并需联合口服泼尼松或泼尼松龙10mg持续给药直至疾病进展或毒性不可耐受
服药要求如下:
  • 空腹服用,餐后至少2小时服用;
  • 服药后1小时内避免进食
  • 整片吞服,不可掰碎、咀嚼或溶解
  • 需同时进行GnRH类似物治疗或已接受双侧睾丸切除术
治疗前,必须通过国家批准的检测方法确认患者存在胚系或体系BRCA突变,否则疗效无法保证。此外,治疗期间需定期监测血常规、肝肾功能及血压,以防范骨髓抑制、肝毒性及高血压等不良反应。

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