舒格利单抗全名叫什么
舒格利单抗全名叫什么
舒格利单抗的完整通用名为“舒格利单抗注射液”,英文国际非专有名(INN)为Sugemalimab,商品名择捷美®,由基石药业与辉瑞联合开发。其活性成分为全人源抗程序性死亡配体-1(PD-L1)单克隆抗体,属于IgG4亚型,保留Fc段,可介导抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP),同时规避抗体依赖的细胞毒作用(ADCC),降低免疫原性风险。
舒格利单抗会伤肾吗
临床将免疫相关性肾炎列为需重点监测的不良事件。说明书明确:
- 2级血肌酐升高(较基线升高1.5–3.0倍)须暂停给药,直至恢复至0–1级;
- ≥3级血肌酐升高(>3倍基线或>4mg/dL)需永久停药。
真实世界数据提示,重度肾功能不全患者(CrCl<30mL/min)因缺乏研究数据,不推荐使用;轻–中度肾功能不全者可在医师指导下使用,无需调整剂量,但需每周期监测血肌酐、尿蛋白及尿沉渣。早期识别与及时糖皮质激素干预,可使多数免疫性肾炎逆转,因此“伤肾”并非必然,但需规范监测与及时处理。
阿基仑赛注射液的功效和作用
阿基仑赛注射液(Axicabtagene Ciloleucel,商品名Yescarta®)是自体抗CD19 CAR-T细胞免疫疗法,适用于:
- 复发/难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL、PMBCL、HGBL)成人患者;
- 复发/难治性滤泡性淋巴瘤经过≥2线系统治疗。
其作用机制分三步:
① 白细胞单采获取患者T细胞;
② 体外采用逆转录病毒载体将CD19 CAR基因导入T细胞,形成可特异性识别CD19的CAR-T;
③ 回输后,CAR-T细胞在体内大量扩增并释放穿孔素、颗粒酶及细胞因子,直接杀伤CD19阳性肿瘤细胞,同时形成免疫记忆,提供长期监视。
① 白细胞单采获取患者T细胞;
② 体外采用逆转录病毒载体将CD19 CAR基因导入T细胞,形成可特异性识别CD19的CAR-T;
③ 回输后,CAR-T细胞在体内大量扩增并释放穿孔素、颗粒酶及细胞因子,直接杀伤CD19阳性肿瘤细胞,同时形成免疫记忆,提供长期监视。
单次输注目标剂量为2×10^6个CAR-T细胞/kg,总缓解率可达83%,完全缓解率58%;常见不良反应包括细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性,需在认证中心严密监护。
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