奥拉帕利片主要成分是什么
奥拉帕利片主要成分是什么
奥拉帕利片的活性成分为奥拉帕利（Olaparib），化学名称4-[(3-{[4-(环丙基羰基)哌嗪-1-基]羰基}-4-氟苯基)甲基]酞嗪-1(2H)-酮，分子式C24H23FN4O3，相对分子质量434.46，属于PARP抑制剂家族的结晶性非手性固体，生理pH范围内溶解度低且呈pH非依赖性。
每片除奥拉帕利外，还含有共聚维酮、甘露醇、胶态二氧化硅、硬脂酰富马酸钠等片芯辅料，以及羟丙甲纤维素、聚乙二醇400、二氧化钛、氧化铁黄、四氧化三铁（仅150mg片）等薄膜包衣材料。
奥拉帕利片适应症有哪些
奥拉帕利适用于携带胚系或体细胞BRCA突变且经规范化疗后获得缓解的成人患者，具体包括：
- 晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的一线维持治疗，要求患者在接受含铂化疗后达到完全或部分缓解；若肿瘤呈同源重组修复缺陷（HRD）阳性，可联合贝伐珠单抗进行双药维持。
- 铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗，同样在含铂化疗后缓解的前提下使用。
- 携带BRCA突变且既往新型内分泌治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌。
- 在部分国家或地区，还被批准用于BRCA突变相关的晚期乳腺癌、胰腺癌等恶性肿瘤。
奥拉帕利片注意事项
1. 药物相互作用
奥拉帕利主要经CYP3A4/5代谢，与强CYP3A抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）或诱导剂（如利福平、卡马西平）合用可显著升高或降低血药浓度，需避免或调整剂量；同时应禁饮葡萄柚汁及塞维利亚橙汁，以防叠加抑制效应。
奥拉帕利主要经CYP3A4/5代谢，与强CYP3A抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）或诱导剂（如利福平、卡马西平）合用可显著升高或降低血药浓度，需避免或调整剂量；同时应禁饮葡萄柚汁及塞维利亚橙汁，以防叠加抑制效应。
2. 血液学毒性
常见贫血、中性粒细胞减少和血小板减少，治疗前及每月需监测血常规；若出现4级血液学毒性，应暂停用药直至恢复至≤1级，并考虑减量或永久停药。
常见贫血、中性粒细胞减少和血小板减少，治疗前及每月需监测血常规；若出现4级血液学毒性，应暂停用药直至恢复至≤1级，并考虑减量或永久停药。
3. 肺毒性
罕见但致命的间质性肺病/肺炎已有报道；新发或加重的呼吸困难、咳嗽、发热应立即评估，一旦确诊须永久停药。
罕见但致命的间质性肺病/肺炎已有报道；新发或加重的呼吸困难、咳嗽、发热应立即评估，一旦确诊须永久停药。
4. 胚胎-胎儿毒性
奥拉帕利可致胎儿损害，育龄期女性及具生育能力的男性在治疗期间及末次剂量后至少6个月内须采取高效避孕；哺乳期妇女应停止哺乳。
奥拉帕利可致胎儿损害，育龄期女性及具生育能力的男性在治疗期间及末次剂量后至少6个月内须采取高效避孕；哺乳期妇女应停止哺乳。
5. 肝肾功能不全
轻-中度肝损害无需调整起始剂量，重度肝损害缺乏数据；中度肾损害（CLcr 31-50mL/min）建议减量至200mg每日两次，严重肾损害（CLcr≤30mL/min）尚无经验，应慎用。
轻-中度肝损害无需调整起始剂量，重度肝损害缺乏数据；中度肾损害（CLcr 31-50mL/min）建议减量至200mg每日两次，严重肾损害（CLcr≤30mL/min）尚无经验，应慎用。
6. 疫苗与活病毒
治疗期间避免接种活疫苗，因免疫抑制可能增加感染风险。
治疗期间避免接种活疫苗，因免疫抑制可能增加感染风险。
7. 贮存与用法
片剂应整片吞服，不可掰碎、嚼碎或溶解；于20-25°C室温原瓶密封保存，防潮避光，避免儿童接触。
片剂应整片吞服，不可掰碎、嚼碎或溶解；于20-25°C室温原瓶密封保存，防潮避光，避免儿童接触。
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