甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的功效和作用

甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的功效和作用

甲苯磺酸尼拉帕利胶囊是一种高选择性PARP抑制剂,通过阻断肿瘤细胞DNA单链断裂的修复,诱发DNA双链累积性损伤,最终迫使癌细胞凋亡。其核心价值体现在“维持治疗”阶段:
  • 卵巢癌一线维持:对完成铂类化疗且达到完全/部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,可显著延长无进展生存期(PFS),无论BRCA突变状态如何
  • 铂敏感复发维持:用于铂敏感复发患者化疗后的维持,可延缓再次复发时间,降低疾病进展风险约38%
  • 协同增敏:与铂类、紫杉醇等DNA损伤药物序贯使用,可增强化疗残余病灶的清除效率,提高客观缓解率
  • 安全性优势:相比传统化疗,≥3级恶心、呕吐发生率<5%,脱发罕见,患者生活质量更高

甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的国产和进口区别

目前市面仅有国产原研药——再鼎医药生产的“则乐”,进口原研尚未在国内上市,因此患者面对的实际选择是“国产原研 vs 国产仿制药”:
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维度国产原研(则乐)国产仿制药(已通过一致性评价)
价格医保后约5778元/盒(100mg×30粒)4584元/盒,降幅约21%
疗效全球Ⅲ期PRIMA、NOVA数据完整,PFS获益明确生物等效性试验证实Cmax、AUC与原研比值90%–111%,临床可替代
适应症批文一线+复发维持双适应症目前仅获批复发维持,一线适应症尚在补充申请
报销范围职工医保70%,居民医保60%同步纳入医保乙类,报销比例与原研一致
供应链双通道药店+医院药房全覆盖部分省份需提前预订,基层可及性略低
简言之,经济压力大者可优先选择仿制药;若需一线维持或追求更长期疗效数据,原研仍是首选。

甲苯磺酸尼拉帕利胶囊用法用量

剂量方案已按体重与基线血小板精细分层,必须整粒吞服,不可掰碎或溶解
  • 一线维持
    – 体重≥77kg且血小板≥150000/μL:300mg(3粒100mg)每日1次
    – 体重<77kg或血小板<150000/μL:200mg(2粒100mg)每日1次
    最晚于铂化疗结束后12周内启动,直至疾病进展或毒性不可耐受
  • 复发维持:统一300mg每日1次,铂化疗结束后8周内开始
  • 漏服/呕吐处理跳过当次,次日按原计划服用,禁止补服双倍剂量。
  • 监测节点:首月每周检测血常规,后续每月监测,出现血小板<100000/μL或中性粒细胞<1500/μL应暂停用药,恢复后按阶梯式减量(300mg→200mg→100mg)重启治疗。

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