盐酸格拉司琼口腔崩解片的国产和进口区别

盐酸格拉司琼口腔崩解片的国产和进口区别

1. 处方工艺
   国产头部企业普遍采用直压-冷冻干燥复合工艺，片内加交联聚维酮与甘露醇形成多孔骨架，崩解时限可控制在10-15s；部分中小企业沿用传统湿法制粒，崩解时间延长至20-30s，口内沙砾感略明显。
2. 掩味技术
   原研进口注射液（Kytril®）未涉及口腔固体制剂；国产ODT通过安伯来特树脂+薄荷醇离子交换掩味，志愿者口感评分≥4.5/5，苦味回值<3s，儿童及放疗患者顺应性更高。
3. 价格与可负担性
   进口3mg注射液单支历史中标价约400元；国产1mg×12片ODT零售终端价180-220元，按疗程2d计每日费用下降约55%，且省去静脉配置成本。

盐酸格拉司琼口腔崩解片用法用量

• 预防化疗/放疗所致恶心、呕吐：口服1mg/次，每日2次
  • 第1剂：化疗或放疗前1h服用
  • 第2剂：首剂后12h服用
• 24h内累积剂量不超过9mg

• ≥65岁老年人、轻-中度肝/肾功能不全者：无需调整剂量
• 儿童：国内说明书中尚未建立<18岁剂量依据，需个体化权衡
• 高血压未控制患者：每日总量不宜超过10mg，以防血压进一步升高

• 预防性用药效果优于补救性给药，推荐在致吐风险期开始前即启动
• 对多日化疗方案，可连续使用至最后1次化疗后24h

盐酸格拉司琼口腔崩解片怎么用

1. 将双铝泡罩从外泡沫夹板中取出，用剪刀沿90°角剪开铝箔
2. 以干燥手指轻推片剂背面，避免用力撕扯导致破碎

1. 片剂置于舌面中央，闭口静置
2. 10-15s内片剂借助唾液迅速崩解，无沙砾感
3. 随唾液吞咽即可；无需饮水，亦不建议咀嚼或掰半
4. 若口内极度干燥，可预含少量清水润湿，但忌大量饮水以免冲走药物

• 服药前后15min避免进食，可延缓吸收峰值但总体AUC不变
• 与强效CYP3A4诱导剂（如利福平）合用会降低暴露量，必要时追加0.5mg剂量
• 片剂对光、湿度敏感，原包装室温（≤25℃）保存，一旦铝箔破损须当班服用