二氮嗪口服混悬液有国产替代药吗
二氮嗪口服混悬液有国产替代药吗
国产首仿已上市，替代通道正式打开。
2024年1月，宿州亿帆药业有限公司的二氮嗪口服混悬液获批，商品名亿帆®，规格30ml:1.5g，终结了国内CHI患儿“无药可医”的历史。此前家长只能以6500港元/瓶的价格从香港代购或冒险走私胶囊，婴幼儿无法吞咽胶囊导致剂量不准、依从性差，风险极高。国产混悬液价格虽低于水货，但10kg体重患儿年费用仍达8–12万元，长期负担沉重。
2024年1月，宿州亿帆药业有限公司的二氮嗪口服混悬液获批，商品名亿帆®，规格30ml:1.5g，终结了国内CHI患儿“无药可医”的历史。此前家长只能以6500港元/瓶的价格从香港代购或冒险走私胶囊，婴幼儿无法吞咽胶囊导致剂量不准、依从性差，风险极高。国产混悬液价格虽低于水货，但10kg体重患儿年费用仍达8–12万元，长期负担沉重。
二氮嗪口服混悬液纳入医保了吗
国家目录外，地方探索零星报销。
2024版国家医保目录公示材料显示，亿帆®仍在目录外，全国统一医保支付尚不可行。部分省份将其按医保乙类管理，报销比例40%–60%，但需满足“确诊先天性高胰岛素血症+三级医院处方+基因或病理报告”等严苛条件，实际可及率不足10%。患儿家长联名呼吁纳入国家医保，以降低长期用药经济毒性。
2024版国家医保目录公示材料显示，亿帆®仍在目录外，全国统一医保支付尚不可行。部分省份将其按医保乙类管理，报销比例40%–60%，但需满足“确诊先天性高胰岛素血症+三级医院处方+基因或病理报告”等严苛条件，实际可及率不足10%。患儿家长联名呼吁纳入国家医保，以降低长期用药经济毒性。
二氮嗪口服混悬液效果怎么样
一线地位不可撼动，疗效与风险并存。
国际儿科内分泌学会2023指南明确，二氮嗪是唯一获批的高胰岛素血症一线药物，通过开放胰岛β细胞K_ATP通道，快速抑制胰岛素释放，使75%–85%CHI患儿低血糖发作频率降低>50%。常见不良反应包括水钠潴留、多毛、食欲下降；罕见但致命的肺动脉高压需定期心脏超声监测。国产混悬液生物等效性试验显示，与进口Proglycem®的**AUC与C_max比值90%CI在80%–125%**等效区间，临床可互换。
国际儿科内分泌学会2023指南明确，二氮嗪是唯一获批的高胰岛素血症一线药物，通过开放胰岛β细胞K_ATP通道，快速抑制胰岛素释放，使75%–85%CHI患儿低血糖发作频率降低>50%。常见不良反应包括水钠潴留、多毛、食欲下降；罕见但致命的肺动脉高压需定期心脏超声监测。国产混悬液生物等效性试验显示，与进口Proglycem®的**AUC与C_max比值90%CI在80%–125%**等效区间，临床可互换。
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